日本の希少疾病用医薬品 日本の希少疾病用医薬品| 指定日 | 指定を受けた医薬品名 | KEGG | 指定を受けた予定される効能、効果または対象疾患 | 指定を受けた申請者名称 | 商品名 * 投与前病理診断を 要する, ** 配合薬 |
製造販売承認を受けた適応症 | 製造販売承認日 | 製造販売承認を受けた者の名称 | 備考 |
| 2017/3/1 | カナキヌマブ (遺伝子組換え) | D09315 | 全身型若年性特発性関節炎 (H01672) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2016/12/21 | アベルマブ | D10817 | メルケル細胞癌 (H01555) | メルクセローノ | |||||
| 2016/12/21 | ベバシズマブ (遺伝子組換え) | D06409 | 悪性胸膜中皮腫 (H00015) | 中外製薬 | |||||
| 2016/12/21 | スピラマイシン | D05908 | 妊婦のトキソプラズマ症 (H00435) | サノフィ | |||||
| 2016/12/5 | ダラツムマブ (遺伝子組換え) | D10777 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | ヤンセンファーマ | |||||
| 2016/11/24 | エルトロンボパグ オラミン | D03978 | 再生不良性貧血 (H01132) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2016/11/24 | ヌシネルセンナトリウム | D10791 | 脊髄性筋萎縮症 (H00445) | バイオジェン・ジャパン | |||||
| 2016/9/27 | ダブラフェニブメシル酸塩 | D10104 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2016/9/27 | トラメチニブジメチルスルホキシド付加物 | D10176 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2106/8/24 | ランジオロール塩酸塩 | D01847 | 生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合: 心室細動, 血行動態不安定な心室頻拍 | 小野薬品工業 | |||||
| 2016/8/24 | クリゾチニブ | D09731 | ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | ファイザー | ザーコリ | ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2017/5/18 | ファイザー | |
| 2016/8/24 | ロミデプシン | D06637 | 末梢性T細胞リンパ腫 | セルジーン | |||||
| 2016/8/24 | RO5534262 | インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制 | 中外製薬 | ||||||
| 2016/6/20 | セレキシパグ | D09994 | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (H01622) | 日本新薬 | |||||
| 2016/6/20 | パチシラン | D10794 | トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー (H00845) | ジェンザイム・ジャパン | |||||
| 2016/6/20 | レナリドミド水和物 | D09813 | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 (H00009) | セルジーン | レブラミド | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 (H00009) | 2017/3/2 | セルジーン | |
| 2016/3/16 | トシリズマブ (遺伝子組換え) | D02596 | 全身強皮症 (H01492) | 中外製薬 | |||||
| 2016/3/16 | ニボルマブ (遺伝子組換え) | D10316 | ホジキンリンパ腫 (H00007) | 小野薬品工業 | オプジーボ | 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 (H00007) | 2016/12/2 | 小野薬品工業 | |
| 2016/3/16 | ヒト血漿由来プロトロンビン複合体濃縮製剤 | D10884 | ビタミンK拮抗薬療法中の患者における, 急性重篤出血時あるいは外科手術又は侵襲的処置が求められる場面でのPT-INRの速やかな是正を必要とする場合 | CSLベーリング | ケイセントラ | ビタミンK拮抗薬投与中の患者における, 急性重篤出血時, 又は重大な出血が予想される緊急を要する手術・処置の施行時の出血傾向の抑制 | 2017/3/30 | CSLベーリング | |
| 2016/3/16 | ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター | COPDを発症した重症α1-アンチトリプシン欠乏症 (H01103) | グリフォルス | ||||||
| 2016/3/16 | ファンプリジン | D04127 | 多発性硬化症の歩行改善 (H01490) | バイオジェン・ジャパン | |||||
| 2016/3/16 | STM-279 | アデノシンデアミナーゼ欠損症 (H00092) | 帝人ファーマ | ||||||
| 2016/2/25 | イキサゾミブクエン酸エステル | D10131 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 武田薬品工業 | ニンラーロ | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2017/3/30 | 武田薬品工業 | |
| 2016/2/25 | MK-8228 | 造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス血症, サイトメガロウイルス感染症の発症抑制 (H00368) | MSD | ||||||
| 2015/12/18 | シロリムス | D00753 | 結節性硬化症に伴う血管線維腫 | ノーベルファーマ | |||||
| 2015/12/18 | ピリメタミン | D00488 | トキソプラズマ症 (H00435) | グラクソ・スミスクライン | |||||
| 2015/12/18 | スルファジアジン | D00587 | トキソプラズマ症 (H00435) | 日本アルコン | |||||
| 2015/12/18 | プレリキサホル | D08971 | 自家末梢血幹細胞移植のためのG-CSFとの併用による造血幹細胞の末梢血中への動員促進 | サノフィ | モゾビル | 自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員促進 | 2016/12/19 | サノフィ | |
| 2015/12/18 | HBI-8000 | 末梢性T細胞リンパ腫 (H00009 H01463) | Huya Japan | ||||||
| 2015/11/19 | エロツズマブ (遺伝子組換え) | D09337 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | ブリストル・マイヤーズ | エムプリシティ | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2016/9/28 | ブリストル・マイヤーズスクイブ | |
| 2015/11/19 | テノホビルアラフェナミドフマル酸塩 | D10605 D10755 D10835 |
HIV感染症 (H01563) | 日本たばこ産業 | ゲンボイヤ配合** デシコビ配合** |
HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) |
2016/6/17 2016/12/9 |
日本たばこ産業 日本たばこ産業 |
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| 2015/9/14 | ベバシズマブ (遺伝子組換え) | D06409 | 子宮頸癌 (H00030) | 中外製薬 | アバスチン | 進行又は再発の子宮頸癌 (H00030) | 2016/5/23 | 中外製薬 | |
| 2015/9/14 | ポナチニブ塩酸塩 | D09951 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 (H00004), 再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 大塚製薬 | アイクルシグ* | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 (H00004), 再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 2016/9/28 | 大塚製薬 | |
| 2015/9/14 | ベダキリンフマル酸塩 | D09873 | <適応菌種>本剤に感性の結核菌 <適応症>多剤耐性肺結核 | ヤンセンファーマ | |||||
| 2015/8/20 | カルフィルゾミブ | D08880 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 小野薬品工業 | カイプロリス | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2016/7/4, 2017/5/18 | 小野薬品工業 | |
| 2015/6/15 | セリチニブ | D10551 | クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | ノバルティスファーマ | ジカディア* | クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | 2016/3/28 | ノバルティスファーマ | |
| 2015/5/25 | メチロシン | D00762 | 褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善 (H00033) | 小野薬品工業 | |||||
| 2015/5/25 | リツキシマブ (遺伝子組換え) | D02994 | 腎移植, 肝移植のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 | 全薬工業 | リツキサン | 腎移植, 肝移植のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 | 2016/2/29 | ||
| 2014/12/8 | エクリズマブ (遺伝子組換え) | D03940 | 難治性全身性重症筋無力症 (H01594) | アレクシオンファーマ | |||||
| 2014/12/8 | ボセンタン水和物 | D01227 | 全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍 (H01492) | アクテリオンファーマシューティカルズ | トラクリア | 全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制(ただし手指潰瘍を現在有している, または手指潰瘍の既往歴のある場合に限る) (H01492) | 2015/8/24 | アクテリオンファーマシューティカルズ | |
| 2014/11/20 | イソプロピルウノプロストン | D01452 | 網膜色素変性 (H00527) | アールテック・ウエノ | 指定取消(2017/3/1) | ||||
| 2014/11/20 | 一酸化窒素 | D00074 | 成人および小児(新生児を含む)に対する心臓手術の術前, 術中および術後における, 肺動脈圧低下, 右室機能改善および肺の酸素化改善を目的とした肺高血圧の治療 (H01621) | アイノセラピューティックス エルエルシー | アイノフロー | 心臓手術の周術期における肺高血圧の改善 | 2015/8/24 | アイノセラピューティックスエルエルシー | |
| 2014/11/20 | エクリズマブ (遺伝子組換え) | D03940 | NMO-IgG陽性の再発性視神経脊髄炎(NMO)の再発抑制 (H01491) | アレクシオンファーマ | |||||
| 2014/11/20 | カルグルミン酸 | D07130 | N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症 (H01032), イソ吉草酸血症 (H00173), メチルマロン酸血症 (H00174), プロピオン酸血症 (H00175) が関与すると考えられる血中アンモニア濃度の上昇抑制 | ポーラファルマ | カーバグル | N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症 (H01032), イソ吉草酸血症 (H00173), メチルマロン酸血症 (H00174), プロピオン酸血症 (H00175) による高アンモニア血症 (H01398) | 2016/9/28 | ポーラファルマ | |
| 2014/11/20 | サリドマイド | D00754 | クロウ・深瀬症候群 (H01461) | 藤本製薬 | |||||
| 2014/11/20 | テデュグルチド (遺伝子組換え) | D06053 | 短腸症候群 (H01469) | NPS Pharma Japan | |||||
| 2014/9/17 | セレキシパグ | D09994 | 肺動脈肺高血圧症 (H01621) | 日本新薬 | ウプトラビ | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | 2016/9/28 | 日本新薬 | |
| 2014/9/17 | パノビノスタット乳酸塩 | D10019 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | ノバルティスファーマ | ファリーダック | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2015/7/3 | ノバルティスファーマ | |
| 2014/9/17 | ビガバトリン | D00535 | 点頭てんかん (H01460) | サノフィ | サブリル | 点頭てんかん (H01460) | 2016/3/28 | サノフィ | |
| 2014/9/17 | ペグインターフェロンアルファ-2b (遺伝子組換え) | D02748 | 悪性黒色腫における術後補助療法 (H00038) | MSD | ペグイントロン | 悪性黒色腫における術後補助療法 (H00038) | 2015/5/26 | MSD | |
| 2014/9/17 | MK-3475, ペムブロリズマブ (遺伝子組換え) | D10574 | 悪性黒色腫 (H00038) | MSD | キイトルーダ | 根治切除不能な悪性黒色腫 (H00038) | 2016/9/28 | MSD | |
| 2014/8/21 | BG00012, フマル酸ジメチル | D03846 | 多発性硬化症の再発予防および身体的障害の進行抑制 (H01490) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | テクフィデラ | 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 (H01490) | 2016/12/19 | ||
| 2014/8/21 | ISIS 420915 | トランスサイレチン家族性アミロイドポリニューロパチー (H00845) | グラクソ・スミスクライン | ||||||
| 2014/8/21 | アスホターゼアルファ (遺伝子組換え) | D10595 | 低ホスファターゼ症 (H00213) | アレクシオンファーマ | ストレンジック | 低ホスファターゼ症 (H00213) | 2015/7/3 | アレクシオンファーマ | |
| 2014/8/21 | リツキシマブ (遺伝子組換え) | D02994 | 後天性血栓性血小板減少性紫斑病 (H00225) | 全薬工業 | |||||
| 2014/6/11 | イカチバント | D04492 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作 (H01006) | シャイアー・ジャパン | |||||
| 2014/6/11 | イブルチニブ | D10223 | 慢性リンパ白血病 (H00005), 小リンパ球性リンパ腫, マントル細胞リンパ腫 (H01464) | ヤンセンファーマ | イムブルビカ | 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 (H01464) | 2016/12/2 | ヤンセンファーマ | |
| 2014/6/11 | エリブリンメシル酸塩 | D08914 | 悪性軟部腫瘍 (H00049) | エーザイ | ハラヴェン | 手術不能又は再発乳癌 (H00031), 悪性軟部腫瘍 (H00049) | 2016/2/29 | エーザイ | |
| 2014/6/11 | トシリズマブ (遺伝子組換え) | D02596 | 大型血管炎 (H01465) | 中外製薬 | |||||
| 2014/6/11 | ポマリドミド | D08976 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | セルジーン | ポマリスト | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2015/3/26 | セルジーン | |
| 2014/5/13 | カトリデカコグ (遺伝子組換え) | D10532 | 先天性血液凝固第VIII因子Aサブユニット欠乏患者の出血抑制 | ノボノルディスクファーマ | ノボサーティーン | 先天性血液凝固第XIII因子Aサブユニット欠乏患者における出血傾向の抑制 | 2015/3/26 | ノボノルディスクファーマ | |
| 2014/5/13 | カナキヌマブ (遺伝子組換え) | D09315 | メバロン酸キナーゼ欠乏症 (H00206) | ノバルティスファーマ | イラリス | 高IgD症候群 (メバロン酸キナーゼ欠損症) (H00206) | 2016/12/19 | ノバルティスファーマ | |
| 2014/5/13 | カナキヌマブ (遺伝子組換え) | D09315 | TNF受容体関連周期性症候群 (H00912) | ノバルティスファーマ | イラリス | TNF受容体関連周期性症候群 (H00912) | 2016/12/19 | ノバルティスファーマ | |
| 2014/5/13 | カナキヌマブ (遺伝子組換え) | D09315 | 家族性地中海熱 (H00288) | ノバルティスファーマ | イラリス | 既存治療で効果不十分な家族性地中海熱 (H00288) | 2016/12/19 | ノバルティスファーマ | |
| 2014/5/13 | EPI-743, バチキノン | D10407 | リー脳症 (H01354) | 大日本住友製薬 | |||||
| 2014/5/13 | MC710; 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子 | 血液凝固第VIII因子又は第X因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制 | 化学及血清療法研究所 | バイクロット配合 | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制 | 2014/7/4 | 化学及血清療法研究所 | ||
| 2014/3/17 | タラポルフィンナトリウム | D01985 | 化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 (H00017) | Meiji Seika ファルマ | レザフィリン | 外科的切除等の他の根治的治療が不可能な場合, あるいは, 肺機能温存が必要な患者に他の治療法が使用できない場合で, かつ, 内視鏡的に病巣全容が観察でき, レーザ光照射が可能な化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 (H00017) | 2015/5/26 | Meiji Seika ファルマ | |
| 2014/3/17 | ダルベポエチンアルファ (遺伝子組換え) | D03651 | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 (H01481) | 協和発酵キリン | ネスプ | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 (H01481) | 2014/12/18 | 協和発酵キリン | |
| 2014/2/26 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | D08786 | 顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善 (ステロイド剤が効果不十分な場合に限る) (H01658) | 化学及血清療法研究所, 帝人ファーマ | |||||
| 2014/2/26 | プララトレキサート | D05589 | 末梢性T細胞リンパ腫 (H00009 H01463) | ムンディファーマ | |||||
| 2013/12/12 | JR-031 | 急性移植片対宿主病 (H00084) | 日本ケミカルリサーチ | ||||||
| 2013/12/12 | NPR-01 | クローン病性瘻孔(外瘻(痔瘻を含む)) (H00286) | 日本製薬 | ||||||
| 2013/12/12 | モダフィニル | D01832 | 特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気 | アルフレッサファーマ | |||||
| 2013/12/4 | LGX818; Encorafenib | BRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 (H00038) | ノバルティスファーマ | 指定取消(2016/1/29) | |||||
| 2016/1/29 | アレイ・バイオファーマ | ||||||||
| 2013/12/4 | MEK162; ビニメチニブ | D10604 | NRAS又はBRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 (H00038) | ノバルティスファーマ | 指定取消(2016/1/29) | ||||
| 2016/1/29 | アレイ・バイオファーマ | ||||||||
| 2013/12/4 | バンデタニブ | D06407 | 甲状腺癌 (H00032) | アストラゼネカ | カプレルサ | 根治切除不能な甲状腺髄様癌 (H00032) | 2015/9/28 | サノフィ | 指定取消(2016/6/30) |
| 2016/6/30 | サノフィ | 製造販売の承継 | |||||||
| 2013/12/4 | ヒトC1インヒビター | 遺伝性又は自然突然変異によるヒトC1インヒビター(C1 INH)欠損症患者における血管性浮腫発作の予防および治療 (H00106) | ViroPharma Incorporated | ||||||
| 2013/12/4 | ボスチニブ水和物 | D09728 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 (H00004) | ファイザー | ボシュリフ | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 (H00004) | 2014/9/26 | ファイザー | |
| 2013/11/15 | プロプラノロール塩酸塩 | D00483 | 乳児血管腫 (H01482) | マルホ | ヘマンジオル | 乳児血管腫 (H01482) | 2016/7/4 | マルホ | |
| 2013/9/13 | アレクチニブ塩酸塩 | D10450 | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん (H00014) | 中外製薬 | アレセンサ*, アレセンサ* | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | 2014/7/4 | 中外製薬 | |
| 2013/9/13 | ソラフェニブトシル酸塩 | D06272 | 甲状腺癌 (H00032) | バイエル薬品 | ネクサバール | 根治切除不能な分化型甲状腺癌 (H00032) | 2014/6/20 | バイエル薬品 | |
| 2013/9/13 | ドルテグラビルナトリウム | D10113 D10600 |
HIV感染症 (H01563) | ヴィーブヘルスケア | テビケイ トリーメク配合** |
HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) |
2014/3/24 2015/3/16 |
ヴィーブヘルスケア ヴィーブヘルスケア |
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| 2013/9/13 | メポリズマブ | D04923 | チャーグ・ストラウス症候群 (H01468) | グラクソ・スミスクライン | |||||
| 2013/9/13 | トラメチニブメチルスルホキシド付加物 | D10176 | BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 (H00038) | グラクソ・スミスクライン | メキニスト* | BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 (H00038) | 2016/3/28 | ノバルティスファーマ | 指定取消(2015/4/22) |
| 2015/4/22 | ノバルティスファーマ | 製造販売の承継 | |||||||
| 2013/9/13 | ダブラフェニブメシル酸塩 | D10104 | BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 (H00038) | グラクソ・スミスクライン | タフィンラー* | BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 (H00038) | 2016/3/28 | ノバルティスファーマ | 指定取消(2015/4/22) |
| 2015/4/22 | ノバルティスファーマ | 製造販売の承継 | |||||||
| 2013/9/3 | BYM338; ビマグルマブ (遺伝子組換え) | D10620 | 封入体筋炎 (H01505) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2013/9/3 | リツキシマブ (遺伝子組換え) | D02994 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 (H01240) | 全薬工業 | |||||
| 2013/9/3 | ロミタピドメシル酸塩 | D09638 | 家族性高コレステロール血症ホモ接合体(HoFH)患者に対する治療 (H00155) | Aegerion Pharmaceuticals,Inc. | ジャクスタピッド | ホモ接合体家族性高コレステロール血症 (H00155) | 2016/9/28 | AEGERION PHARMACEUTICALS | 指定取消(2016/7/7) |
| 2016/7/7 | AEGERION PHARMACEUTICALS | 製造販売の承継 | |||||||
| 2013/8/12 | タラポルフィンナトリウム | D01985 | 悪性脳腫瘍 (H00042) | Meiji Seika ファルマ | レザフィリン | 外科的切除等の他の根治的治療が不可能な場合, あるいは, 肺機能温存が必要な患者に他の治療法が使用できない場合で, かつ, 内視鏡的に病巣全容が観察でき, レーザ光照射が可能な原発性悪性脳腫瘍(腫瘍摘出手術を施行する場合に限る) (H00042) | 2015/9/20 | Meiji Seika ファルマ | |
| 2013/6/17 | アンブリセンタン | D07077 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (H01622) | グラクソ・スミスクライン | |||||
| 2013/6/17 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | D08786 | 視神経炎 (ステロイド剤が効果不十分な場合) (H01717) | 化学及血清療法研究所; 帝人ファーマ | |||||
| 2013/6/17 | デノスマブ (遺伝子組換え) | D03684 | 骨巨細胞腫 (H01470) | 第一三共 | ランマーク | 骨巨細胞腫 (H01470) | 2014/7/4 | 第一三共 | |
| 2013/6/17 | ニボルマブ (遺伝子組換え) | D10316 | 悪性黒色腫 (H00038) | 小野薬品工業 | オプジーボ | 根治切除不能な悪性黒色腫 (H00038) | 2014/7/4, 2016/2/29 | 小野薬品工業 | |
| 2013/5/13 | アミノレブリン酸塩酸塩 | D02908 | 筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出手術注における腫瘍組織の視覚化 | ノーベルファーマ, SBIファーマ | |||||
| 2013/5/13 | オザネズマブ | D10331 | 筋萎縮性側索硬化症 (H00058) | グラクソ・スミスクライン | |||||
| 2013/5/13 | ベバシズマブ (遺伝子組換え) | D06409 | 悪性神経膠腫 (H00042) | 中外製薬 | アバスチン | 悪性神経膠腫 (H00042) | 2013/6/14 | 中外製薬 | |
| 2013/5/13 | リファキシミン | D02554 | 肝性脳症 (H01506) | あすか製薬 | リフキシマ | 肝性脳症における高アンモニア血症の改善 (H01506) | 2016/9/28 | あすか製薬 | |
| 2013/3/15 | イピリムマブ (遺伝子組換え) | D04603 | 悪性黒色腫 (H00038) | ブリストル・マイヤーズ | ヤーボイ | 根治切除不能な悪性黒色腫 (H00038) | 2015/7/3 | ブリストル・マイヤーズ | |
| 2013/3/15 | ベキサロテン | D03106 | 皮膚T細胞性リンパ腫 (H01463) | ミノファーゲン製薬 | タルグレチン | 皮膚T細胞性リンパ腫 (H01463) | 2016/1/22 | ミノファーゲン製薬 | |
| 2013/3/15 | モガムリズマブ (遺伝子組換え) | D09761 | 末梢性T細胞リンパ腫, 皮膚T細胞性リンパ腫 (H00009 H01463) | 協和発酵キリン | ポテリジオ* | 再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫, 再発又は難治性のCCR陽性の皮膚T細胞性リンパ腫 (H00009 H01463) | 2014/3/17 | 協和発酵キリン | |
| 2012/12/11 | エロスルファーゼアルファ (遺伝子組換え) | D10333 | ムコ多糖症IVA型 (H00123) | BioMarin Pharmaceutical Inc. | ビミジム | ムコ多糖症IVA型 (H00123) | 2014/12/26 | BioMarin Pharmaceutical Japan | |
| 2012/12/11 | シナカルセト塩酸塩 | D03505 | 副甲状腺癌 (H01558)および難治性原発性副甲状腺機能亢進症 (H00246) に伴う高カルシウム血症 | 協和発酵キリン | レグパラ | 副甲状腺癌, 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症 | 2014/2/21 | 協和発酵キリン | |
| 2012/12/11 | 沈降細胞培養インフルエンザワクチン (H5N1株) | D10215 | 新型インフルエンザの予防 (H00399) | 北里第一三共ワクチン | 沈降細胞培養インフルエンザワクチン H5N1 | 2014/3/24 | 北里第一三共 | ||
| 2012/12/11 | 沈降細胞培養インフルエンザワクチン (プロトタイプワクチン) | 新型インフルエンザの予防 (H00398 H00399) | 北里第一三共ワクチン | ||||||
| 2012/11/14 | エルビテグラビル | D06677 D10756 D10755 |
HIV感染症 (H01563) | 日本たばこ産業 | スタリビルド配合** ゲンボイヤ配合** |
HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) |
2013/3/25 2016/6/17 |
日本たばこ産業 日本たばこ産業 |
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| 2012/11/14 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | D08788 | スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症 (全身ステロイド療法の効果不十分な場合) (H01694) | 日本製薬 | 献血グロベニン-I | スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な場合) (H01694) | 2014/7/4 | 日本製薬 | |
| 2012/11/14 | コビシスタット | D09881 D10756 D10755 D10832 |
抗HIV薬に対する薬物動態学的増強 (H00406 H01563) | 日本たばこ産業 | スタリビルド配合** ゲンボイヤ配合** プレジコビックス配合** |
HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) |
2013/3/25 2016/6/17 2016/11/22 |
日本たばこ産業 日本たばこ産業 ヤンセンファーマ |
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| 2012/11/14 | SAR302503; フェドラチニブ | D10630 | 骨髄線維症 (H01605) | サノフィ | 指定取消(2015/5/25) | ||||
| 2012/9/13 | インフリキシマブ (遺伝子組換え) | D02598 | 難治性川崎病 (H01718) | 田辺三菱製薬 | |||||
| 2012/9/13 | インフリキシマブ (遺伝子組換え) | D02598 | 特殊型ベーチェット病(腸管型, 神経型, 血管型) (H01476) | 田辺三菱製薬 | レミケード | 既存治療で効果不十分な腸管型ベーチェット病, 神経型ベーチェット病, 血管型ベーチェット病 (H01476) | 2015/8/24 | 田辺三菱製薬 | |
| 2012/9/13 | 細胞培養全粒子プロトタイプワクチン | パンデミックインフルエンザの予防 (H00398 H00399) | バクスター, 武田薬品工業 | 細胞培養インフルエンザワクチン (プロトタイプ) | 2013/4/26 | バクスター, 武田薬品工業 | |||
| 2012/9/13 | シロリムス | D00753 | リンパ脈管筋腫症(LAM) (H00896) | ノーベルファーマ | ラパリムス | リンパ脈管筋腫症 (H00896) | 2014/7/4 | ノーベルファーマ | |
| 2012/9/13 | タクロリムス水和物 | D00107 | 多発性筋炎・皮膚筋炎 (H01604) に合併する間質性肺炎 | アステラス製薬 | プログラフ | 多発性筋炎・皮膚筋炎 (H01604)に合併する間質性肺炎 | 2013/6/14 | アステラス製薬 | |
| 2012/9/13 | ベバシズマブ (遺伝子組換え) | D06409 | 膠芽腫 (H00042) | 中外製薬 | 指定取消 (2013/5/13) | ||||
| 2012/9/13 | ベムラフェニブ | D09996 | BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 (H00038) | 中外製薬 | ゼルボラフ* | BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 (H00038) | 2014/12/26 | 中外製薬 | |
| 2012/9/13 | リツキシマブ (遺伝子組換え) | D02994 | 難治性ネフローゼ症候群 (H00626) | 全薬工業 | リツキサン, リツキサン | 難治性のネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合) (H00626) | 2014/8/29 | 全薬工業 | |
| 2012/8/16 | アレムツズマブ (遺伝子組換え) | D02802 | 慢性リンパ性白血病 (H00005) | サノフィ・アベンティス | マブキャンパス | 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病 (H00005) | 2014/9/26 | サノフィ | |
| 2012/8/16 | エカランチド (遺伝子組換え) | D03931 | 遺伝性血管性浮腫の急性発作 (H01006) | シミックホールディングス | |||||
| 2012/8/16 | SBC-102; セベリパーゼアルファ | D10377 | リソソーム酸リパーゼ欠損症 (H00148) | Synageva BioPharma Corp. | カヌマ | ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症 (コレステロールエステル蓄積症, ウォルマン病) (H00148) | 2016/3/28 | アレクシオンファーマ | 指定取消(2015/10/29) |
| 2015/10/29 | アレクシオンファーマ | ||||||||
| 2012/8/16 | レンバチニブメシル酸塩 | D09920 | 甲状腺癌 (H00032) | エーザイ | レンビマ | 根治切除不能な甲状腺癌 (H00032) | 2015/3/26 | エーザイ | |
| 2012/6/13 | 乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン (H5N1株) | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | 化学及血清療法研究所 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチンH5N1筋注用 | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | 2014/3/24 | 化学及血清療法研究所 | ||
| 2012/6/13 | 乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(プロトタイプワクチン) | 新型インフルエンザの予防 (H00398 H00399) | 化学及血清療法研究所 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ）筋注用 | パンデミックインフルエンザの予防 | 2015/3/26 | 化学及血清療法研究所 | ||
| 2012/6/13 | ベンダムスチン塩酸塩 | D07085 | 慢性リンパ性白血病 (H00005) | シンバイオ製薬 | トレアキシン | 慢性リンパ性白血病 (H00005) | 2016/8/26, 2016/9/28 | シンバイオ製薬 | |
| 2012/6/13 | ミガラスタト塩酸塩 | D05031 | ファブリー病 (H00125) | グラクソ・スミスクライン | |||||
| 2012/6/13 | メトレレプチン (遺伝子組換え) | D05014 | 脂肪萎縮症に起因する糖尿病又は脂質異常症の治療 (H01475) | 塩野義製薬 | メトレレプチン | 脂肪萎縮症 (H01475) | 2013/3/25 | 塩野義製薬 | |
| 2012/5/11 | インターフェロンガンマ-1a (遺伝子組換え) | D03357 | 菌状息肉症(内臓浸潤期を除く)及びSézary症候群 (H01463) | 塩野義製薬 | イムノマックス-γ | 菌状息肉症, セザリー症候群 (H01463) | 2014/5/23 | 塩野義製薬 | |
| 2012/5/11 | エプロジセート二ナトリウム | D04039 | AAアミロイドーシス | A.T. ディベロップメントスイス社 | 指定取消(2017/3/1) | ||||
| 2012/5/11 | システアミン酒石酸塩 | D10468 | 腎性シスチン症 (H00275) | マイラン | ニシスタゴン | 腎性シスチン症 (H00275) | 2014/7/4 | マイラン | |
| 2012/3/19 | 遺伝子組換え型フォンビルブランド因子 (Rvwf) | フォンビルブランド病患者に対し, 血漿中フォンビルブランド因子を補い, その出血傾向を抑制する (H00219) | バクスター | ||||||
| 2012/3/19 | イマチニブメシル酸塩 | D01441 | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2012/3/19 | クロファラビン | D03546 | 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 (H00001 H00002) | ジェンザイム・ジャパン | エボルトラ | 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 (H00001 H00002) | 2013/3/25 | サノフィ | |
| 2012/3/19 | ブレンツキシマブベドチン (遺伝子組換え) | D09587 | CD30陽性のホジキンリンパ腫 (H00007) 及び未分化大細胞リンパ腫 | 武田薬品工業, 武田バイオ開発センター | アドセトリス* | 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫, 未分化大細胞リンパ腫 (H00007) | 2014/1/17 | 武田薬品工業 | |
| 2012/3/19 | 無水ベタイン | D07523 | 以下の欠損又は異常を伴うホモシスチン尿症の補助療法 (シスタチオンベータ合成酵素(CBS), 5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素(MTHFR), コバラミン補酵素代謝(cbl)) (H00183) | レクメド | サイスタダン* | ホモシスチン尿症 (H00183) | 2014/1/17 | レクメド | |
| 2012/3/19 | Z-521; リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム | D08815 | くる病・骨軟化症を伴う低リン血症 (H00214) | ゼリア新薬工業 | ホスリボン配合 | 低リン血症 (H00214) | 2012/12/25 | ゼリア新薬工業 | |
| 2012/3/19 | ルリオクトコグアルファ (遺伝子組換え) | D05409 | 血漿中の血液凝固第Ⅷ因子濃度が低下しているフォンビルブランド病患者に対し, 血漿中の血液凝固第Ⅷ因子を補い, その出血傾向を抑制する (H00219) | バクスター | |||||
| 2012/2/15 | パシレオチドパモ酸塩 | D10566 | クッシング病 (H01431) | ノバルティスファーマ | |||||
| 2011/12/14 | イマチニブメシル酸塩 | D01441 | FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患(好酸球増多症候群 (H01599), 慢性好酸球性白血病 (H01590)) | ノバルティスファーマ | グリベック* | FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群 (H01599), 慢性好酸球性白血病 (H01590) | 2012/2/22 | ノバルティスファーマ | |
| 2011/12/14 | エベロリムス | D02714 | 結節性硬化症 (H00915) | ノバルティスファーマ | アフィニトール, アフィニトール | 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫 (H01691), 結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫 (H01692) | 2012/11/21, 2012/12/25 | ノバルティスファーマ | |
| 2011/12/14 | サリドマイド | D00754 | らい性結節性紅斑 (H00344) | 藤本製薬 | サレド | らい性結節性紅斑 (H00344) | 2012/5/25 | 藤本製薬 | |
| 2011/12/14 | タファミジスメグルミン | D09674 | トランスサイレチンアミロイドポリニューロパチー(家族性アミロイドポリニューロパチー) (H00845) | ファイザー | |||||
| 2011/11/16 | ストレプトゾシン | D05932 | 膵・消化管神経内分泌腫瘍 (H00034) | ノーベルファーマ | ザノサー | 膵・消化管神経内分泌腫瘍 (H00034) | 2014/9/26 | ノーベルファーマ | |
| 2011/11/16 | パゾパニブ塩酸塩 | D05380 | 進行性悪性軟部腫瘍 (H00049) | グラクソ・スミスクライン | ヴォトリエント | 悪性軟部腫瘍 (H00049) | 2012/9/28 | グラクソ・スミスクライン | 指定取消(2015/10/27) |
| 2015/10/27 | ノバルティスファーマ | ノバルティスファーマ | 製造販売承認の承継 | ||||||
| 2011/11/16 | リルピビリン塩酸塩 | D09958 | HIV-1感染症 (H01563) | ヤンセンファーマ | エジュラント | HIV-1感染症 (H01563) | 2012/5/18 | ヤンセンファーマ | |
| 2011/9/8 | オファツムマブ (遺伝子組換え) | D09314 | 慢性リンパ性白血病 (H00005) | グラクソ・スミスクライン | アーゼラ* | 再発又は難治性のCD20陽性の慢性リンパ性白血病 (H00005) | 2013/3/25 | グラクソ・スミスクライン | 指定取消(2015/10/27) |
| 2015/10/27 | ノバルティスファーマ | ノバルティスファーマ | 製造販売承認の承継 | ||||||
| 2011/9/8 | テトラベナジン | D08575 | ハンチントン病に伴う舞踏運動 (H00059) | アルフレッサファーマ | コレアジン | ハンチントン病に伴う舞踏運動 (H00059) | 2012/12/24 | アルフレッサファーマ | |
| 2011/9/8 | ヘミン | D10003 | 急性ポルフィリン症の発作 (H00202) | シミック | ノーモサング | 急性ポルフィリン症患者における急性発作症状の改善 (H00202) | 2013/3/25 | オーファンパシフィック | |
| 2011/9/8 | リオシグアト | D09572 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (H01622) | バイエル薬品 | アデムパス | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (H01622) | 2014/1/17 | バイエル薬品 | |
| 2011/9/8 | ルキソリチニブリン酸塩 | D09960 | 骨髄線維症 (H01605) | ノバルティスファーマ | ジャカビ | 骨髄線維症 (H01605) | 2014/7/4 | ノバルティスファーマ | |
| 2011/9/8 | BIBF 1120; ニンテダニブエタンスルホン酸塩 | D10396 | 特発性肺線維症 (H01299) | 日本ベーリンガーインゲルハイム | オフェブ | 特発性肺線維症 (H01299) | 2015/7/3 | 日本ベーリンガーインゲルハイム | |
| 2011/8/8 | 無水カフェイン | D00528 | 早産・低出生体重児における原発性無呼吸(未熟児無呼吸発作) | ノーベルファーマ | レスピア | 早産・低出生体重児における原発性無呼吸(未熟児無呼吸発作) | 2014/3/24 | ノーベルファーマ | |
| 2011/6/10 | スニチニブリンゴ酸塩 | D06402 | 根治切除不能な膵内分泌腫瘍 (H00034) | ファイザー | スーテント* | 膵神経内分泌腫瘍 (H00034) | 2012/8/10 | ファイザー | |
| 2011/6/10 | トラベクテジン | D06199 | 染色体転座を伴う悪性軟部腫瘍 (H00037 H00049 H00050 H00051 H00052 H00053) | 大鵬薬品工業 | ヨンデリス | 悪性軟部腫瘍 (H00037 H00049 H00050 H00051 H00052 H00053) | 2015/9/28 | 大鵬薬品工業 | |
| 2011/6/10 | ドルナーゼアルファ (遺伝子組換え) | D03896 | 嚢胞性線維症における肺機能の改善 (H00218) | 中外製薬 | プルモザイム | 嚢胞性線維症における肺機能の改善 (H02158) | 2012/3/30 | 中外製薬 | |
| 2011/6/10 | ルフィナミド | D05775 | Lennox-Gastaut症候群(4歳以上)における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 (H00606) | エーザイ | イノベロン | 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 (H00606) | 2014/3/25 | エーザイ | |
| 2011/5/13 | ベラグルセラーゼアルファ (遺伝子組換え) | D09029 | ゴーシェ病の諸症状(貧血, 血小板減少症, 肝脾腫及び骨症状)の改善 (H00126) | Shire Human Genetic Therapies, Inc. | ビプリブ | ゴーシェ病の諸症状(貧血, 血小板減少症, 肝脾腫及び骨症状)の改善 (H00126) | 2014/7/4 | シャイアー・ジャパン | 指定取消 (2013/4/4) |
| 2013/4/4 | シャイアー・ジャパン | ||||||||
| 2011/3/9 | アポモルヒネ塩酸塩水和物 | D02004 | 通常の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病における症状の日内変動に対するレスキュー療法 (H00057) | 協和発酵キリン | アポカイン | パーキンソン病におけるオフ症状の改善(レボドパ含有製剤の頻回投与及び他の抗パーキンソン病薬の増量等を行っても十分に効果が得られない場合) (H00057) | 2012/3/30 | 協和発酵キリン | |
| 2011/3/9 | Genz-112638; エリグルスタット酒石酸塩 | D09894 | ゴーシェ病1型 (H00126) | ジェンザイム・ジャパン | サデルガ | ゴーシェ病の諸症状(貧血, 血小板減少症, 肝脾腫及び骨症状)の改善 (H00126) | 2015/3/26 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 2011/3/9 | スチリペントール | D05928 | クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムでは発作を十分にコントロールできない乳児重症ミオクロニーてんかん(Dravet症候群)患者の間代発作及び強直間代発作の補助療法 (H01818). クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムと併用する. | 明治製菓 | ディアコミット | クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果が認められないDravet症候群患者における間代発作又は強直間代発作に対するクロバザム及びバルプロ酸ナトリウムとの併用療法 (H01818) | 2012/9/28 | Meiji Seika ファルマ | |
| 2011/3/9 | ミグルスタット | D05032 | ニーマン・ピック病C型 (H00136) | アクテリオンファーマシューティカルズジャパン | ブレーザベス | ニーマン・ピック病C型 (H00136) | 2012/3/30 | アクテリオンファーマシューティカルズジャパン | |
| 2011/1/28 | クリゾチニブ | D09731 | ALK融合遺伝子陽性の進行非小細胞肺癌 (H00014) | ファイザー | ザーコリ* | ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 (H00014) | 2012/3/30 | ファイザー | |
| 2010/11/10 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | D02049 | <適応菌種>本剤に感性の多剤耐性緑膿菌(MDRP), 多剤耐性アシネトバクター属, その他の多剤耐性グラム陰性菌<適応症>各種感染症 ((H00313 H00309) | グラクソ・スミスクライン | オルドレブ | <適応菌種>コリスチンに感性の大腸菌, シトロバクター属, クレブシエラ属, エンテロバクター属, 緑膿菌, アシネトバクター属. ただし, 他の抗菌薬に耐性を示した菌株に限る <適応症>各種感染症 (H00309 H00313) | 2015/3/26 | グラクソ・スミスクライン | |
| 2010/11/10 | GSK2402968; ドリサペルセンナトリウム | D10115 | Duchenne型筋ジストロフィー (H00562) | グラクソ・スミスクライン | 指定取消(2014/12/4) | ||||
| 2014/12/4 | プロセンサホールディングN.V. | 指定取消(2015/11/6) | |||||||
| 2015/11/6 | BioMarin Pharmaceutical Japan | ||||||||
| 2010/11/10 | ボルテゾミブ | D03150 | 初発の多発性骨髄腫 (H00010) | ヤンセンファーマ | ベルケイド | 多発性骨髄腫 (H00010) | 2011/9/16 | ヤンセンファーマ | |
| 2010/11/10 | ボルテゾミブ | D03150 | マントル細胞リンパ腫 (H01464) | ヤンセンファーマ | ベルケイド | マントル細胞リンパ腫 (H01464) | 2015/6/26 | ヤンセンファーマ | |
| 2010/9/14 | アミノレブリン酸塩酸塩 | D02908 | 悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 (H00042) | ノーベルファーマ | アラベル | 悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化 (H00042) | 2013/3/25 | ノーベルファーマ | |
| 20012/7/4 | SBIファーマ | アラグリオ | SBIファーマ | ||||||
| 2010/8/11 | カナキヌマブ (遺伝子組換え) | D09315 | 2歳以上の次のクリオピリン関連周期性症候群(家族性寒冷自己炎症症候群, マックル・ウェルズ症候群, 新生児期発症多臓器系炎症性疾患) (H00282) | ノバルティスファーマ | イラリス | 以下のクリオピリン関連周期性症候群(家族性寒冷自己炎症症候群, マックル・ウェルズ症候群, 新生児期発症多臓器系炎症性疾患) (H00282) | 2011/9/26 | ノバルティスファーマ | |
| 2010/8/11 | KW-0761; モガムリズマブ (遺伝子組換え) | D09761 | CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫 (H00009) | 協和発酵キリン | ポテリジオ* | CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫 (H00009) | 2012/3/30 | 協和発酵キリン | |
| 2010/6/16 | 細胞培養H5N1インフルエンザワクチン | H5N1インフルエンザの予防 (H00398) | バクスター | 細胞培養インフルエンザワクチンH5N1 | 2013/6/26 | バクスター | |||
| 2011/6/10 | 武田薬品工業 | 武田薬品工業 | |||||||
| 2010/6/16 | ボリノスタット | D06320 | 皮膚T細胞性リンパ腫 (H01463) | 萬有製薬 | ゾリンザ | 皮膚T細胞性リンパ腫 (H01463) | 2011/7/1 | MSD | |
| 2010/6/16 | ミジスマーゼ (遺伝子組換え) | D09533 | 特発性肺線維症 (H01299) | LTTバイオファーマ | |||||
| 2009/10/28 | ベンダムスチン塩酸塩 | D07085 | 再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫, マントル細胞リンパ腫 (H01464) | シンバイオ製薬 | トレアキシン | 再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫, マントル細胞リンパ腫 (H01464) | 2010/10/27 | シンバイオ製薬 | |
| 2009/9/11 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | D08783 | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後, ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る) (H01594) | ベネシス | 献血ヴェノグロブリン | 全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る) | 2011/9/26 | 日本血液製剤機構 | |
| 2009/6/5 | カルムスチン | D00254 | 悪性神経膠腫 (H00042) | ノーベルファーマ | ギリアデル | 悪性神経膠腫 (H00042) | 2012/9/28 | エーザイ | |
| 2009/5/12 | レボドパ・カルビドパ水和物 | D00253 | (1)通常の経口薬物療法で十分な効果が得られない重度の運動合併症(wearing-off, no on/delayed on 現象, on-off現象, ジスキネジア)を有するパーキンソン病(Hoehn & Yahr の重症度ステージIV, V) (2)パーキンソン病(Hoehn & Yahr の重症度ステージI-III)ただし, 重度の嚥下障害又はその他の理由により経口薬物療法が困難であり, 既に胃瘻造設が行われている場合に限る (H00057) |
アッヴィ | デュオドーパ | レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動(wearing-off現象)の改善 (H00057) | 2016/7/4 | アッヴィ | |
| 2009/3/10 | グラチラマー酢酸塩 | D04318 | 再発寛解型多発性硬化症における再発頻度の軽減 (H01490) | テバファーマスーティカル | コパキソン | 多発性硬化症の再発予防 (H01490) | 2015/9/28 | 武田薬品工業 | 指定取消(2014/10/16) |
| 2014/10/16 | 武田薬品工業 | ||||||||
| 2009/2/9 | MC710; 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子 | 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制 (H00219) | 化学及血清療法研究所 | ||||||
| 2009/2/9 | SUN11031 | 神経性食欲不振症(制限型) (H01703) 及び特定不能の摂食障害(摂食量が少なく低体重で, 無茶喰いまたは排出行動がない場合)における経口摂食量の増加 | 第一三共 | 指定取消(2012/5/11) | |||||
| 2008/12/22 | エクリズマブ (遺伝子組換え) | D03940 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 (H01053) | アレクシオンファーマ | ソリリス | 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 (H01053) | 2010/4/16 | アレクシオンファーマ | |
| 2008/12/15 | タラポルフィンナトリウム | D01985 | 悪性神経膠腫に対する光線力学療法における光感受性増強 原発性悪性脳腫瘍 (H00042) |
明治製菓 | 指定取消(2013/8/12) 同日範囲拡大による指定付替 |
||||
| 2008/12/11 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | D08786 | チャーグ・ストラウス症候群, アレルギー性肉芽腫性血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合) (H01468) | 化学及血清療法研究所, 帝人ファーマ | 献血ベロニン-I | チャーグ・ストラウス症候群, アレルギー性肉芽腫性血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合) (H01468) | 2010/1/20 | 化学及血清療法研究所 | |
| 2008/11/17 | アザシチジン | D03021 | 骨髄異形成症候群 (H01481) | 日本新薬 | ビダーザ | 骨髄異形成症候群 (H01481) | 2011/1/21 | 日本新薬 | |
| 2008/9/12 | GSK1557484A; AS０３アジュバント添加(プレ)パンデミック(H5N1)インフルエンザウイルスワクチン | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | グラクソ・スミスクライン | ||||||
| 2008/9/12 | フェニル酪酸ナトリウム | D05868 | 尿素サイクル異常症 (H00164 H00185 H00186 H00187 H00899 H01028 H01032 H01268) | ユーサイクリッドファーマインク | ブフェニール | 尿素サイクル異常症 (H00164 H00185 H00186 H00187 H00899 H01028 H01032 H01268) | 2012/9/28 | オーファンパシフィック | |
| 2011/7/11 | シミック | ||||||||
| 2008/8/4 | エトラビリン | D04112 | HIV-1感染症 (H01563) | ヤンセンファーマ | インテレンス | HIV-1感染症 (H01563) | 2008/12/25 | ヤンセンファーマ | |
| 2008/8/4 | マラビロク | D06670 | CCR5指向性HIV-1感染症 (H01563) | ファイザー | シーエルセントリ* | CCR5指向性HIV-1感染症 (H01563) | 2008/12/25 | ヴィーブヘルスケア | |
| 2008/6/6 | インフリキシマブ (遺伝子組換え) | D02598 | 強直性脊椎炎 (H01674) | 田辺三菱製薬 | レミケード | 既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎 (H01674) | 2010/4/16 | 田辺三菱製薬 | |
| 2008/6/6 | UMN-0501(組換えインフルエンザHAワクチン(H5N1)) ASP7373(組換えインフルエンザHAワクチン(H5N1)) |
新型インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | UMNファーマ | 指定取消(2011/11/16) | |||||
| 2011/11/16 | アステラス製薬 | ||||||||
| 2008/6/6 | タクロリムス水和物 | D00107 | 重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において, ステロイド剤の投与が効果不十分, 又は副作用により困難な場合)」を除く (H01594) | アステラス製薬 | プログラフ, プログラフ | 重症筋無力症 (H01594) | 2009/10/16 | アステラス製薬 | 既承認効能・効果以外の適応拡大 |
| 2008/6/6 | フォロデシン塩酸塩 | D04245 | 再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫, 成人T細胞性白血病/リンパ腫 (H00009), 皮膚T細胞性リンパ腫 (H01463), T細胞急性リンパ性白血病/T細胞リンパ芽球リンパ腫 (H00001 H00002) | ムンディファーマ | ムンデシン | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | 2017/3/30 | ムンディファーマ | |
| 2008/5/20 | ナタリズマブ | D06886 | 本剤の単独投与による, 再発型多発性硬化症の進行抑制及び再発予防 (H01490) | バイオジェン・アイデック・ジャパン | タイサブリ | 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 (H01490) | 2014/3/24 | バイオジェン・アイデック・ジャパン | |
| 2008/2/18 | デラマニド | D09785 | 肺結核症 (H00342) | 大塚製薬 | デルティバ | <適応菌種>本剤に感性の結核菌 <適応症>多剤耐性肺結核 | 2014/7/4 | 大塚製薬 | |
| 2008/2/18 | レナリドミド水和物 | D09813 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫(治療歴を有する例に限る) (H00010) | セルジーン | レブラミド | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2010/6/25 | セルジーン | |
| 2008/2/18 | レナリドミド水和物 | D09813 | 5(q31-33)欠失を伴う(他の付加的細胞遺伝的異常の有無を問わない)低あるいは中間-1リスクの骨髄異形成症候群による貧血 (H01484) | セルジーン | レブラミド | 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群 (H01484) | 2010/8/20 | セルジーン | |
| 2007/11/26 | ラルテグラビルカリウム | D07133 | HIV-1感染症 (H01563) | 萬有製薬 | アイセントレス | HIV感染症 (H01563) | 2008/6/24 | MSD | |
| 2007/9/13 | サプロプテリン塩酸塩 | D01798 | テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下 (H00167) | アスビオファーマ | ビオプテン | ジヒドロビオプテリン合成酵素欠損, ジヒドロプテリジン還元酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(異型高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下 (H00167) テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下 (H00167) |
2008/7/16 | 第一三共 | |
| 2007/9/13 | フィンゴリモド塩酸塩 | D04187 | 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 (H01490) | 三菱ウェルファーマ ノバルティスファーマ |
イムセラ ジレニア |
多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 (H01490) | 2011/9/26 | 田辺三菱製薬 ノバルティスファーマ |
|
| 2007/6/5 | ガルスルファーゼ (遺伝子組換え) | D06565 | ムコ多糖症Ⅵ型 (H00131) | アンジェスMG | ナグラザイム | ムコ多糖症VI型 (H00131) | 2008/3/28 | アンジェスMG | |
| 2007/5/16 | アンブリセンタン | D07077 | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | グラクソ・スミスクライン | ヴォリブリス | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | 2010/7/23 | グラクソ・スミスクライン | |
| 2007/3/23 | SB-497115-GR; エルトロンボパグ オラミン | D03978 | 慢性型特発性血小板減少性紫斑病における血小板減少の改善 (H01240) | グラクソ・スミスクライン | レボレード | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 (H01240) | 2010/10/27 | グラクソ・スミスクライン | 指定取消(2015/10/19) |
| 2015/10/27 | ノバルティスファーマ | ノバルティスファーマ | 製造販売承認の承継 | ||||||
| 2007/3/23 | ダサチニブ水和物 | D06414 | メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 (H00004) 及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 (H00001 H00002) | ブリストル・マイヤーズ | スプリセル* | 慢性骨髄性白血病 (H00004), 再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 (H00001 H00002) | 2009/1/21 | ブリストル・マイヤーズ | |
| 2007/3/23 | ニロチニブ塩酸塩水和物 | D06413 | メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 (H00004) 及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 (H00001 H00002) | ノバルティスファーマ | タシグナ* | 慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病 (H00004) | 2009/1/21 | ノバルティスファーマ | |
| 2007/2/27 | シルデナフィルクエン酸塩 | D02229 | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | ファイザー | レバチオ | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | 2008/1/25 | ファイザー | |
| 2007/1/25 | ダルナビルエタノール付加物 | D06478 D10832 |
抗HIV治療薬の治療歴があるHIV感染症 (H00406 H01563) | ヤンセンファーマ | プリジスタ プレジコビックス配合** |
HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) |
2007/11/22, 2009/10/16 2016/11/22 |
ヤンセンファーマ ヤンセンファーマ |
|
| 2006/12/14 | イデュルスルファーゼ (遺伝子組換え) | D04499 | ムコ多糖症II型 (H00129) | ジェンザイム・ジャパン | エラプレース | ムコ多糖症II型 (H00129) | 2007/10/4 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 2006/8/11 | トルバプタン | D01213 | 多発性嚢胞腎の進行抑制 (H00542) | 大塚製薬 | サムスカ | 腎容積が既に増大しており, かつ, 腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制 (H00542) | 2014/3/24 | 大塚製薬 | |
| 2006/8/11 | ロミプロスチム (遺伝子組換え) | D08990 | 慢性型特発性血小板減少性紫斑病に伴う血小板減少の改善 (H01240) | アムジェン | ロミプレート |
慢性特発性血小板減少性紫斑病 (H01240) |
2011/1/21 |
協和発酵キリン |
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| 2010/2/2 | 協和発酵キリン | ||||||||
| 2006/6/9 | 酢酸アネコルタブ | D01733 | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 (H00821) | 日本アルコン | 指定取消(2010/3/4) | ||||
| 2006/6/9 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1株) | D10215 | インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | デンカ生研 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1 | 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | 2013/3/25 | デンカ生研 | |
| 2006/6/9 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1株) | D10215 | インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | 北里研究所 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1 | 本剤は, 新型インフルエンザ(H5N1)の予防に使用する. (H00399) | 2008/10/19 | 北里第一三共ワクチン | |
| 2006/6/9 | 沈降インフルエンザワクチン (H5N1株) | D10215 | インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | 阪大微生物病研究所 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1 | 本剤は, 新型インフルエンザ(H5N1)の予防に使用する. (H00399) | 2008/10/19 | 阪大微生物病研究会 | |
| 2006/6/9 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1 | D10215 | インフルエンザ(H5N1)の予防 (H00399) | 化学及血清療法研究所 | 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチンH5N1, 沈降インフルエンザワクチン | 本剤は, 新型インフルエンザ(H5N1)の予防に使用する. (H00399) | 2010/10/27 | 化学及血清療法研究所 | |
| 2006/6/9 | ネララビン | D05134 | 成人及び小児における再発・難治性のT細胞性急性リンパ芽球性白血病 (H00002), T細胞性リンパ芽球性白血病, 成人T細胞白血病/リンパ腫 (H00009) | グラクソ・スミスクライン | アラノンジー | 再発又は難治性のT細胞急性リンパ性白血病 (H00002), T細胞リンパ芽球性リンパ腫 | 2007/10/19 | グラクソ・スミスクライン | 指定取消 (2016/3/7) |
| 2016/3/7 | ノバルティスファーマ | ノバルティスファーマ | 製造販売承認の承継 | ||||||
| 2006/6/9 | リセドロン酸ナトリウム水和物 | D03234 | 骨ページェット病 (H00437) | 味の素 武田薬品工業 |
アクトネル ベネット |
骨粗鬆症, 骨ページェット病 (H00437) | 2008/7/16 | 味の素製薬 武田薬品工業 |
|
| 2006/6/9 | リュープロレリン酢酸塩 | D00989 | 球脊髄性筋萎縮症 (H00062 H00455) | 武田薬品工業 | |||||
| 2006/5/8 | ドキソルビシン塩酸塩 | D01275 | エイズ関連カポジ肉腫 (H00041) | ヤンセンファーマ | ドキシル | エイズ関連カポジ肉腫 (H00041) | 2007/1/4 | ヤンセンファーマ | |
| 2006/3/10 | ラニビズマブ (遺伝子組換え) | D05697 | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 (H00821) | ノバルティスファーマ | ルセンティス, ルセンティス | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 (H00821) | 2009/10/21 | ノバルティスファーマ | |
| 2006/2/10 | アルグルコシダーゼアルファ (遺伝子組換え) | D03207 | 糖尿病II型 (H00409) | ジェンザイム・ジャパン | マイオザイム | 糖原病II型 (H00409) | 2007/4/18 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 2005/6/20 | エダラボン | D01552 | 筋萎縮性側索硬化症 (H00058) | 三菱ウェルファーマ | ラジカット, ラジカット | 筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制 (H00058) | 2015/6/26 | 田辺三菱製薬 | |
| 2005/3/24 | フェノバルビタールナトリウム | D00701 | 新生児けいれん | ノーベルファーマ | ノーベルバール | 新生児けいれん | 2008/10/16 | ノーベルファーマ | |
| 2005/2/8 | SOT-107 | 神経膠腫 (H00042) | そーせい | 指定取消(2007/8/3) | |||||
| 2005/2/8 | サリドマイド | D00754 | 多発性骨髄腫(既治療で効果不十分な場合に限る) (H00010) | 藤本製薬 | サレド | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 (H00010) | 2008/10/16 | 藤本製薬 | |
| 2005/1/13 | イブリツモマブチウキセタン (遺伝子組換え) | D04489 | CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 (H00005 H00006 H00008 H00011 H01464) | 日本シェーリング | ゼヴァリン* | CD20陽性の再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫, マントル細胞リンパ腫 (H00005 H00006 H00008 H00011 H01464) | 2008/1/25 | バイエル薬品 | |
| 2004/11/5 | NPC-02; 酢酸亜鉛水和物 | D06408 | ウィルソン病 (H00210) | ノーベルファーマ | ノベルジン | ウィルソン病(肝レンズ核変性症) (H00210) | 2008/1/25 | ノーベルファーマ | |
| 2004/10/13 | エムトリシタビン | D01199 D02297 D10756 D10755D10835 |
HIV-1感染症 (H01563) | 日本たばこ産業 | エムトリバ ツルバダ配合** スタリビルド配合** ゲンボイヤ配合** デシコビ配合** |
HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) |
2005/3/23 2005/3/23 2013/3/15 2016/6/17 2016/11/22 |
日本たばこ産業 日本たばこ産業 日本たばこ産業 日本たばこ産業 日本たばこ産業 |
|
| 2004/10/13 | フィンゴリモド塩酸塩 | D04187 | 腎移植後の拒絶反応の抑制 (H00083) | 三菱ウェルファーマ, ノバルティスファーマ | |||||
| 2004/10/13 | ホスアンプレナビルカルシウム水和物 | D02867 | HIV感染症 (H01563) | グラクソ・スミスクライン | レクシヴァ | HIV感染症 (H01563) | 2004/12/24 | ヴィーブヘルスケア | |
| 2004/7/7 | タクロリムス水和物 | D00107 | 抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル | 藤沢薬品工業 | タリムス | 春季カタル (抗アレルギー剤が効果不十分な場合) | 2008/1/25 | アステラス製薬, 千寿製薬 | |
| 2005/12/13 | 千寿製薬 | ||||||||
| 2004/7/7 | バルガンシクロビル塩酸塩 | D03256 | 後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎の治療 (H00368) | 田辺製薬 | バリキサ | 後天性免疫不全症候群, 臓器移植(造血幹細胞移植も含む), 悪性腫瘍におけるサイトメガロウイルス感染症 (H00368) | 2004/11/5 | 田辺三菱製薬 | |
| 2004/7/7 | ペガプタニブナトリウム | D05386 | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 (H00821) | ファイザー | マクジェン | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 (H00821) | 2008/7/16 | ファイザー | |
| 2004/3/22 | アルガトロバン水和物 | D00181 | ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)における血栓症の予防及び治療, 経皮的冠インターベンション施行時(HIT発症リスクのある患者を含む)の血液凝固防止, 血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析) | 三菱ウェルファーマ 第一製薬 |
ノバスタン スロンノン |
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)II型患者, ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)II型(発症リスクのある場合を含む)における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止, ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)II型における血栓症の発症抑制 | 2008/7/16, 2011/5/20 | 田辺三菱製薬 第一三共 |
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| 2003/12/12 | テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | D01982 D02297 D10756 |
HIV-1感染症 (H01563) | 日本たばこ産業 | ビリアード ツルバダ配合** スタリビルド配合** |
HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) HIV-1感染症 (H01563) |
2004/3/25 2005/3/23 2016/6/17 |
日本たばこ産業 日本たばこ産業 日本たばこ産業 |
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| 2003/12/12 | ボルテゾミブ | D03150 | 再発・難治性多発性骨髄腫 (H00010) | ヤンセンファーマ | ベルケイド | 多発性骨髄腫 (H00010) | 2006/10/20, 2011/5/20 | ヤンセンファーマ | |
| 2003/9/26 | ブスルファン | D00248 | 造血幹細胞移植時の前処置 | 麒麟麦酒 | ブスルフェクス | 同種造血幹細胞移植の前治療 ユーイング肉腫ファミリー腫瘍 (H00035), 神経芽細胞腫における自家造血幹細胞移植の前治療 |
2006/7/26, 2006/10/20* | 大塚製薬 | |
| 2003/8/1 | アタザナビル硫酸塩 | D01276 | HIV感染症 (H01563) | ブリストル製薬 | レイアタッツ* | HIV-1感染症 (H01563) | 2003/12/18 | ブリストル・マイヤーズ | |
| 2003/6/17 | アミオダロン塩酸塩 | D00636 | 心室細動, 血行動態の不安定な心室頻拍の再発性致死性不整脈 | 大正製薬 | アンカロン | 生命に危険のある心室細動, 心室性頻拍, 心不全(低心機能)又は肥大型心筋症に伴う心房細動の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か, 又は使用できない場合 | 2007/1/26 | サノフィ | |
| 2004/3/30 | サノフィ・アベンティス | ||||||||
| 2003/5/29 | フルオシノロンアセトニド | D01825 | 後眼部に及ぶぶどう膜炎 | ボシュロムインコーポレイテッド | |||||
| 2003/1/31 | ボセンタン水和物 | D01227 | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | アクテリオンファーマシューティカルズ | トラクリア, トラクリア | 肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類クラスII, III及びIV) (H01621) | 2005/4/11, 2012/11/21* | アクテリオンファーマシューティカルズ | |
| 2002/12/2 | タクロリムス水和物 | D00107 | ループス腎炎 (H01500) | 藤沢薬品工業 | プログラフ | ループス腎炎(ステロイド剤の投与が効果不十分, 又は副作用により困難な場合) (H01500) | 2007/1/26 | アステラス製薬 | |
| 2002/10/2 | 一酸化窒素 | D00074 | 肺高血圧症における低酸素呼吸不全の改善(新生児患者に限る) | アイノセラピュウティックスインク(国内管理人:バレクセル・インターナショナル) | アイノフロー | 新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善 | 2008/7/16 | アイノセラピューティックス エルエルシー | |
| 2002/10/2 | イマチニブメシル酸塩 | D01441 | 消化管間質腫瘍 (H01591) | 日本チバガイギー | グリベック* | KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍 (H01591) | 2003/7/7 | ノバルティスファーマ | |
| 2002/6/17 | エポプロステノールナトリウム | D01337 | 肺動脈性肺高血圧症(原発性肺高血圧症を除く) (H01621) | グラクソ・スミスクライン | フローラン | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | 2004/6/22 | グラクソ・スミスクライン | |
| 2002/3/15 | インフリキシマブ (遺伝子組換え) | D02598 | ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分な場合に限る) (H01476) | 田辺製薬 | レミケード | 既存治療で効果不十分なベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎 | 2007/1/26 | 田辺三菱製薬 | |
| 2001/8/24 | OPC-31260; モザバプタン塩酸塩 | D01855 | バソプレシン分泌不適切症候群における低ナトリウム血症の改善 | 大塚製薬 | フィズリン | 異所性抗利尿ホルモン産生腫瘍による抗利尿ホルモン不適合分泌症候群における低ナトリウム血症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 2006/7/26 | 大塚製薬 | |
| 2001/8/1 | チラコキシブ | 家族性大腸腺腫症 (H01025) | 日本たばこ産業 | 指定取消(2004/3/22) | |||||
| 2001/4/23 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | D08786 | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 (H01490) | 帝人 | 指定取消(2003/11/5) | ||||
| 2003/11/5 | 帝人ファーマ | 指定取消(2012/3/19) | |||||||
| 2001/4/23 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | D08786 | 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 (H01490) | 化学及血清療法研究所 | 指定取消(2012/3/19) | ||||
| 2001/4/23 | 抗II型志賀様毒素ヒト型モノクローナル抗体 | 抗II型志賀様毒素を産生する大腸菌感染症による溶血性尿毒症症候群, 脳症又は溶血性貧血の阻止 | 帝人 | 指定取消(2003/11/5) | |||||
| 2003/11/5 | 帝人ファーマ | 指定取消(2010/5/13) | |||||||
| 2001/4/23 | バクロフェン | D00241 | 脳性(小児)麻痺 (H01097), 脊髄血管障害, 頚部脊椎症, 後縦靭帯骨化症, 多発性硬化症, 脊髄小脳変性症(遺伝性痙性対麻痺) (H00063), 又は外傷後遺症(脊髄損傷又は頭部外傷)による重度の痙性麻痺 | 第一製薬 | ギャバロン ギャバロン |
脳血管障害, 脳性(小児)麻痺 (H01097), 痙性脊髄麻痺, 脊髄血管障害, 頸部脊椎症, 後縦靱帯骨化症, 多発性硬化症, 筋萎縮性側索硬化症, 脊髄小脳変性症 (H00063), 外傷後遺症(脊髄損傷, 頭部外傷), 術後後遺症(脳・脊髄腫瘍を含む), その他の脳性疾患, その他のミエロパチーによる痙性麻痺 脳脊髄疾患に由来する重度の痙性麻痺(既存治療で効果不十分な場合に限る) |
2005/4/11, 2007/1/26 | 第一三共 | 適応年齢拡大の承認 |
| 2001/4/23 | バンコマイシン塩酸塩 | D00926 | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌 (H00330) 及び表皮ブドウ球菌 (H01401) による眼瞼炎, 結膜炎又は角膜炎等の眼感染症 | 東亜薬品 | バンコマイシン | <適応菌種>バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA), メチシリン耐性表皮ブドウ球菌(MRSE)<適応症>既存治療で効果不十分な結膜炎, 眼瞼炎, 瞼板腺炎, 涙嚢炎 (H00330 H01401) | 2009/10/16 | 東亜薬品 | |
| 2000/12/20 | アジスロマイシン水和物 | D02134 | 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 | ファイザー製薬 | ジスロマック | <適応菌種>マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)<適応症>後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症の発症抑制及び治療 | 2001/12/13 | ファイザー | |
| 2000/12/20 | イマチニブメシル酸塩 | D01441 | フィラデルフィア染色体陽性白血病 (H00004) | ノバルティスファーマ | グリベック* | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 (H00004) | 2001/11/21, 2007/1/31 | ノバルティスファーマ | |
| 2000/12/20 | イミダプリル塩酸塩 | D01549 | インスリン依存型糖尿病性腎症 (H01456) | 田辺製薬 | タナトリル | 1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症 (H01456) | 2002/1/17 | 田辺三菱製薬 | |
| 2000/12/20 | ヒト型化抗インターロイキン6レセプターモノクローナル抗体(遺伝子組換え); トシリズマブ (遺伝子組換え) | D02596 | キャッスルマン病 (H01479) | 中外製薬 | アクテムラ | キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見(C反応性タンパク高値, フィブリノーゲン高値, 赤血球沈降速度亢進, ヘモグロビン低値, アルブミン低値, 全身倦怠感)の改善. ただし, リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る (H01479) | 2005/4/11 | 中外製薬 | |
| 2000/11/27 | ジダノシン | D00296 | HIV感染症 (H01563) | ブリストル製薬 | ヴァイデックス | HIV感染症 (H01563) | 2001/3/7 | ブリストル・マイヤーズ | |
| 2000/9/20 | ホリトロピンアルファ (遺伝子組換え) | D04429 | 低ゴナドトロピン性男性腺機能低下症 (H00255) | セローノ・ジャパン | ゴナールエフ, ゴナールエフ, ゴナールエフ | 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導 (H00255) | 2006/1/23 | メルクセローノ | |
| 2000/9/20 | ロピナビル | D01425 D02498 |
HIV感染症 (H01563) | ダイナボット | カレトラ配合**, カレトラ配合** |
HIV感染症 (H01563) |
2000/12/12 |
アッヴィ |
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| 2000/6/16 | ソマトロピン (遺伝子組換え) | D02691 | プラダー・ウィリー症候群における体組成異常の改善 (H00478) | ファルマシア・アップジョン | ジェノトロピン*, ジェノトロピン*, ジェノトロピン*, ジェノトロピン* | 骨端線閉鎖を伴わないプラダーウィリー症候群における低身長 (H00478) | 2002/1/17 | ファイザー | |
| 2000/4/3 | ガンシクロビル | D00333 | 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 (H00368) | ボシュロム・ジャパン | |||||
| 2000/1/6 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | D08783 | ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ, 日常動作に支障がある場合に限る) (H01604) | 吉富製薬 | 献血ヴェノグロブリンIH | 多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る) (H01604) | 2010/10/27 | 日本血液製剤機構 | 指定取消(2002/12/2) |
| 2002/12/2 | 三菱ウェルファーマ | ||||||||
| 2000/1/6 | モダフィニル | D01832 | ナルコレプシー (H01293) | アズウェル | モディオダール, モディオダール | ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気 (H01293) | 2007/1/26 | アルフレッサファーマ | |
| 2000/1/6 | レボカルニチン | D02176 | 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 (H01642) | 清水製薬 | 指定取消(2003/7/1) | ||||
| 2003/7/1 | 味の素 | 指定取消(2006/2/3) | |||||||
| 1999/12/9 | デラビルジンメシル酸塩 | D00895 | HIV-1感染症 (H01563) | ワーナー・ランバード | レスクリプター | 2000/2/25 | ヴィーブヘルスケア | 指定取消(2012/9/13) | |
| 1999/11/24 | サキナビル | D00429 | HIV感染症 (H01563) | 日本ロシュ | フォートベイス(現在供給なし, 代わりにインビラーゼが供給されている) | 2000/4/6 | 中外製薬 | ||
| 1999/8/25 | アガルシダーゼベータ (遺伝子組換え) | D03228 | ファブリー病患者における諸症状の改善 (H00125) | ジェンザイム・ジャパン | ファブラザイム | ファブリー病 (H00125) | 2004/1/29 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 1999/8/25 | シクロスポリン | D00184 | 春季カタル(抗アレルギー剤が効果不十分な場合) | 参天製薬 | パピロック | 春季カタル(抗アレルギー剤が効果不十分な場合) | 2005/10/11 | 参天製薬 | |
| 1999/8/25 | トラスツズマブ (遺伝子組換え) | D03257 | HER2過剰発現が確認された転移性乳がん (H00031) | 日本ロシュ | ハーセプチン* | HER2過剰発現が確認された乳癌 (H00031) | 2001/4/4 | 中外製薬 | |
| 1999/8/25 | バシリキシマブ (遺伝子組換え) | D03058 | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 (H00083) | ノバルティスファーマ | シムレクト, シムレクト | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 (H00083) | 2002/1/17 | ノバルティスファーマ | |
| 1999/8/25 | ラロニダーゼ (遺伝子組換え) | D04670 | ムコ多糖症I型患者の諸症状の改善 (H00128) | ジェンザイム・ジャパン | アウドラザイム | ムコ多糖症I型 (H00128) | 2006/10/20 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 1999/7/9 | アバカビル硫酸塩 | D00891 D08775 D10600 |
後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | グラクソ・ウエルカム | ザイアジェン エプジコム配合** トリーメク配合** |
HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) |
1999/9/10 2015/3/16 |
ヴィーブヘルスケア ヴィーブヘルスケア ヴィーブヘルスケア |
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| 1999/6/29 | エファビレンツ | D00896 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 (H00406 H01563) | 萬有製薬 | ストックリン | HIV-1感染症 (H01563) | 1999/9/10 | MSD | |
| 1999/5/27 | アガルシダーゼアルファ (遺伝子組換え) | D02784 | ファブリー病患者における諸症状の改善 (H00125) | 住友製薬 | リプレガル | ファブリー病 (H00125) | 2006/10/20 | 大日本住友製薬 | |
| 1999/5/27 | アナグレリド塩酸塩水和物 | D10255 | 本態性血小板血症 (H01612) | ロバートファーマシューティカルコーポレーション | アグリリン | 本態性血小板血症 (H01612) | 2014/9/26 | シャイアー・ジャパン | |
| 2004/8/5 | 麒麟麦酒 | ||||||||
| 2010/7/2 | シャイアーファーマシューティカルズ | ||||||||
| 2013/4/4 | シャイアー・ジャパン | ||||||||
| 1999/3/17 | メチオニルヒト幹細胞因子 | 再生不良性貧血 (H01132) | アムジェン | 指定取消(2003/7/1) | |||||
| 1999/3/4 | インターフェロンベータ-1a (遺伝子組換え) | D04554 | 多発性硬化症 (H01490) | ジェンザイム・ジャパン | アポネックス, アポネックス | 多発性硬化症の再発予防 (H01490) | 2006/7/26 | バイオジェン・アイデック・ジャパン | |
| 1999/3/4 | 球形吸着炭 | D08750 | クローン病における瘻孔の改善 (H00286) | 呉羽化学工業 | 指定取消(2013/5/13) | ||||
| 1999/3/4 | タクロリムス水和物 | D00107 | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後の治療において, ステロイド剤の投与が効果不十分, 又は副作用により困難な場合) (H01594) | 藤沢薬品工業 | プログラフ, プログラフ | 2000/9/22 | アステラス製薬 | ||
| 1999/3/4 | バンコマイシン塩酸塩 | D00926 | ペニシリン高度耐性の肺炎球菌による髄膜炎, 敗血症, 肺炎 (H01423) | 日本イーライリリー | 塩酸バンコマイシン | <適応菌種>バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌(PRSP)<適応症>敗血症, 肺炎, 化膿性髄膜炎 (H01423) | 2004/10/22 | 塩野義製薬 | |
| 1999/3/4 | フェノバルビタールナトリウム | D00701 | 新生児けいれん | 日本ワイスレダリー | 指定取消(2003/12/12) | ||||
| 1999/3/4 | ペグビソマント (遺伝子組換え) | D05394 | 末端肥大症 | センサスドラッグデベロップメント | ソマバート |
先端巨大症(外科的処置, 他剤による治療で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合)におけるIGF-I(ソマトメジン-C)分泌過剰状態および諸症状の改善 (H01483) | 2007/1/26 |
ファイザー |
指定取消(2002/5/28) |
| 2002/5/28 | ファルマシア | ||||||||
| 1999/3/4 | レラキシン | 強皮症 (H01492) | サントリー | 指定取消(2002/3/15) | |||||
| 1999/1/21 | ゲムツズマブオゾガマイシン (遺伝子組換え) | D03259 | 再発・難治性急性骨髄性白血病 (H00003) | 日本ワイスレダリー | マイロターグ* | 再発又は難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病 (H00003) | 2005/7/25 | ファイザー | |
| 1998/11/27 | イベルメクチン | D00804 | 糞線虫症 (H01100) | 萬有製薬 | ストロメクトール | 腸管糞線虫症 (H01100) | 2002/10/8 | MSD | |
| 1998/11/27 | タミバロテン | D01418 | 急性前骨髄球性白血病 (H00003) | 東光薬品工業 | アムノレイク* | 再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病 (H00003) | 2005/4/11 | 東光薬品工業 | |
| 1998/11/27 | リツキシマブ (遺伝子組換え) | D02994 | B細胞性非ホジキンリンパ腫(ただし, 腫瘍細胞表面に分化抗原CD20が確認されたものに限る) (H00005 H00006 H00008 H00011 H01464) | 全薬工業 | リツキサン*, リツキサン* | CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 ((H00005 H00006 H00008 H00011 H01464) | 2001/6/20, 2003/9/19 | 全薬工業 | |
| 1998/9/4 | ピルフェニドン | D01583 | 間質性肺炎(急性型及び他の急性増悪期を除く) | 塩野義製薬 | ピレスパ | 特発性肺線維症 (H01299) | 2008/10/16 | 塩野義製薬 | |
| 1998/3/20 | ドラニダゾール | D01834 | 膵癌に対する術中放射線治療の効果増強 (H00019) | ポーラ化成工業 | |||||
| 1998/3/20 | モンテプラーゼ (遺伝子組換え) | D05412 | 急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 | エーザイ | クリアクター* | 不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 | 2005/7/25 | エーザイ | |
| 1997/6/16 | 1-(2-ナフタレン-2-イルエチル)-4-(3-トリフルオロメチルフェニル)-1,2,3,6-テトラヒドロピリジン | 筋萎縮性側索硬化症 (H00058) | 日本サノフィ | 指定取消(2004/2/6) | |||||
| 1997/6/16 | ベルテポルフィン | D01162 | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 (H00821) | チバビジョン | ビスダイン | 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 (H00821) | 2003/10/16 | ノバルティスファーマ | 指定取消(2002/1/24) |
| 2002/1/24 | ノバルティスファーマ | ||||||||
| 1997/3/27 | 8-カルバモイルオクチルα-D-ガラクトピラノシル(1-4)β-D-ガラクトピラノシル(1-4)-β-D-グルコピラノシドシロキシプロピルダイアトマイト | 腸管出血性大腸菌の産生するベロ毒素(志賀様毒素:SLT)の腸管内からの除去 (H00277) | 武田薬品工業 | 指定取消(2002/3/15) | |||||
| 1997/3/27 | クロトリマゾール | D00282 | HIV感染者の口腔カンジダ症 (H00363) | バイエル薬品 | エンペシド | HIV感染症患者における口腔カンジダ症(軽症, 中等症) (H00363) | 1999/6/11 | バイエル薬品 | |
| 1997/3/27 | フルコナゾール | D00322 | 後天性免疫不全症候群患者におけるクリプトコッカス髄膜炎 (H00364) の再発抑制及び口腔カンジダ症 (H00363) | ファイザー製薬 | |||||
| 1996/12/20 | ネビラピン | D00435 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 (H00406 H01563) | 日本ベーリンガーインゲルハイム | ビラミューン* | HIV-1感染症 (H01563) | 1998/11/27 | 日本ベーリンガーインゲルハイム | |
| 1996/12/20 | ネルフィナビルメシル酸塩 | D00899 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | 日本たばこ産業 | ビラセプト, ビラセプト | HIV感染症 (H01563) | 1998/3/6, 2004/1/19 | 日本たばこ産業 | |
| 1996/9/25 | サキナビルメシル酸 | D01160 | 逆転写酵素阻害剤との併用における後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | 日本ロシュ | インビラーゼ | HIV感染症 (H01563) | 1997/9/5 | 中外製薬 | |
| 1996/4/1 | イミグルセラーゼ (遺伝子組換え) | D03020 | ゴーシェ病患者の諸症状(貧血・血小板減少症, 肝脾腫, 骨症状等)の改善 (H00126) | ジェンザイム・ジャパン | セレザイム | ゴーシェ病の諸症状(貧血, 血小板減少症, 肝脾腫及び骨症状)の改善 (H00126) | 1998/3/6 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 1996/4/1 | インフリキシマブ (遺伝子組換え) | D02598 | クローン病 (H00286) | 田辺製薬 | レミケード | 中等度から重度の活動期にある患者, 外瘻を有する患者の状態を示すクローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) (H00286) | 2002/1/17, 2011/8/17, 2017/5/18 | 田辺三菱製薬 | |
| 1996/4/1 | オフロキサシン | D00453 | ハンセン病 (H00344) | 第一製薬 | タリビッド | <適応菌種>らい菌<適応症>ハンセン病 (H00344) | 1996/8/9 | 第一三共 | |
| 1996/4/1 | ガンシクロビル | D00333 | サイトメガロウイルス網膜炎の維持療法 (H00368) | 田辺製薬 | デノシン | 後天性免疫不全症候群, 臓器移植(造血幹細胞移植も含む), 悪性腫瘍におけるサイトメガロウイルス感染症 (H00368) | 1997/7/25 | 田辺三菱製薬 | 指定取消(2009/9/11) |
| 1996/4/1 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | D08786 | ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例) (H01436) | 化学及血清療法研究所; 帝人 | 献血ベロニン-I | ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例) (H01436) | 2000/12/12 | 化学及血清療法研究所 | |
| 1996/4/1 | クロファミジン | D00278 | ハンセン病 (H00344) | 日本チバガイギー | ランプレン | <適応菌種>本剤に感性のらい菌 <適応症>ハンセン病 (H00344) | 1996/11/12 | ノバルティスファーマ | |
| 1996/4/1 | ゲムシタビン塩酸塩 | D01155 | 膵癌 (H00019) | 日本イーライリリー | ジェムザール | 非小細胞肺癌, 膵癌, 胆道癌, 尿路上皮癌, 手術不能又は再発乳癌, がん化学療法後に増悪した卵巣癌, 再発又は難治性の悪性リンパ腫 | 2001/4/4 | 日本イーライリリー | |
| 1996/4/1 | 抗TA226ヒトモノクローナル抗体 | 神経膠腫 (H00042) | 日本薬品開発 | 指定取消(2005/6/20) | |||||
| 1996/4/1 | サプロプテリン塩酸塩 | D01798 | マチャドジョセフ病の運動失調の改善 (H00063) | サントリー | 指定取消(2003/12/12) | ||||
| 1996/4/1 | シタラビン | D00168 | 再発・難治性急性白血病 (慢性骨髄性白血病の急性転化を含む) (H00004) | 日本新薬 | キロサイド, キロサイド | 急性白血病(赤白血病, 慢性骨髄性白血病の急性転化例を含む)., 再発又は難治性の急性白血病(急性骨髄性白血病, 急性リンパ性白血病) (H00004) | 2000/1/18 | 日本新薬 | |
| 1996/4/1 | ノナコグアルファ (遺伝子組換え) | D05201 | 血友病B型患者における出血又は併発症の防止及び治療 (H00219) | ジェネティックスインスティテュート | ベネフィクス | 血友病B(先天性血液凝固第IX因子欠乏症)患者における出血傾向の抑制 (H00219) | 2009/10/16 | ファイザー | |
| 1996/4/1 | ヒトチロトロピンアルファ (遺伝子組換え) | D06120 | 甲状腺癌による甲状腺摘出後の残存甲状腺の発見および甲状腺転移癌における転移部位の特定を対象とする体内診断薬の補助並びに放射性ヨード治療におけるヨードの取り込みを促進させる放射性ヨード治療の前処置 (H00032) | 佐藤製薬 | タイロゲン | 分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行された患者における, 放射性ヨウ素シンチグラフィと血清サイログロブリン(Tg)試験の併用又はTg試験単独による診断の補助., 分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行された遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助. (H00032) | 2008/10/16, 2012/5/25 | ジェンザイム・ジャパン | |
| 1996/4/1 | フィブロネクチン (ヒト血漿) | D00071 | 既存の角膜上皮障害治療剤で少なくとも1週間治療しても効果が認められず, かつ, 細隙灯顕微鏡検査により角膜上皮全層の欠損及び欠損部辺縁の巻き上がりが明瞭に認められる遷延性角膜上皮欠損 | 日本ケミカルリサーチ | 指定取消(2004/7/7) | ||||
| 1996/4/1 | モルヒネ塩酸塩水和物 | D02271 | 麻薬の経口投与, 静脈注射又は皮下注射では十分な効果が期待できない激しい疼痛を伴う各種癌の鎮痛 | 塩野義製薬 | 指定取消(2001/8/24) | ||||
| 1996/4/1 | ラミブジン | D00353 D07507 D08775 D10600 |
ジドブジンとの併用における後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD4リンパ球数500/mm3以下の症候性および無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | 日本ウェルカム | エピビル コンビビル配合**, エプジコム配合**, トリーメク配合** |
HIV感染症における他の抗HIV薬との併用療法 (H01563) HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) |
1997/2/14, 1999/6/11 | ヴィーブヘルスケア ヴィーブヘルスケア ヴィーブヘルスケア ヴィーブヘルスケア |
指定取消(1999/4/6) |
| 1999/4/6 | 日本グラクソ | ||||||||
| 1996/4/1 | リトナビル | D00427 D02498 |
後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | ダイナボット | ノービア, ノービア カレトラ配合**, カレトラ配合** |
HIV感染症 (H01563) HIV感染症 (H01563) |
1997/11/20 | アッヴィ アッヴィ |
|
| 1996/4/1 | リファンピシン | D00211 | ハンセン病 (H00344) | 科研製薬 | アプテシン | <適応菌種>本剤に感性のマイコバクテリウム属 <適応症>ハンセン病 (H00344) | 1996/8/9 | 科研製薬 | |
| 1996/4/1 | リファンピシン | D00211 | ハンセン病 (H00344) | 鐘紡 | リファンピシン, リファンピシン, リファンピシン | <適応菌種>本剤に感性のマイコバクテリウム属 <適応症>ハンセン病 (H00344) | 1996/8/9 | サンド | |
| 1996/4/1 | リファンピシン | D00211 | ハンセン病 (H00344) | 第一製薬 | リファジン | <適応菌種>本剤に感性のマイコバクテリウム属 <適応症>ハンセン病 (H00344) | 1996/8/9 | 第一三共 | |
| 1996/4/1 | リファンピシン | D00211 | ハンセン病 (H00344) | 日本チバガイギー | リマクタン(現在供給なし) | 1996/8/9 | サンド | ||
| 1996/4/1 | リファンピシン | D00211 | ハンセン病 (H00344) | 菱山製薬 | リファンピシン(現在供給なし) | 1996/8/9 | ニプロファーマ | ||
| 1995/4/1 | (R)-N-三級ブチル-3-[(2S,3S)-2-ヒドロキシ-3-Ｎ-[(R)-2-N-(イソキノリン-5-イルオキシアセチル)アミノ-3-メチルチオプロパノイル]アミノ-4-フェニルブタノイル]-1,3-チアゾリジン-4-カルボキシアミド | 後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD4リンパ球数が400/mm3以下の症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | ジャパンエナジー | 指定取消(2002/6/17) | |||||
| 1995/4/1 | アンプレナビル | D00894 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | キッセイ薬品工業 | プローゼ | 1999/9/10 | キッセイ薬品工業 | 指定取消(2012/12/11) | |
| 1995/4/1 | インターフェロンベータ | D03304 | 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 (H00821) | 東レ | 指定取消(2010/8/11) | ||||
| 1995/4/1 | エチドロン酸二ナトリウム | D00314 | 後縦靭帯骨化症 (H00431) | 住友製薬 | 指定取消(2005/8/9) | ||||
| 1995/4/1 | クラドリビン | D01370 | ヘアリーセル白血病 (H00006) | ヤンセン協和 | ロイスタチン | ヘアリーセル白血病 (H00006) | 2002/1/17 | ヤンセンファーマ | |
| 1995/4/1 | 抗ヒトCD1aマウスモノクローナル抗体 | 重症複合免疫不全症患者のHLA非適合骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病(GVHD)の抑制 (H00084) | パスツール・メリュー血清ワクチン | 指定取消(2000/5/10) | |||||
| 1995/4/1 | シクロホスファミド水和物 | D00287 | 急性白血病, 慢性骨髄性白血病 (H00004), 骨髄異形性症候群, 悪性リンパ腫, 多発性骨髄腫, 再生不良性貧血等における骨髄移植の前処置 | 塩野義製薬 | エンドキサン | 2003/10/9 | 塩野義製薬 | ||
| 1995/4/1 | スタブジン; サニルブジン | D00445 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 (H00406 H01563) | ブリストル・マイヤーズスクイプ | ゼリット | HIV-1感染症 (H01563) | 1997/7/25 | ブリストル・マイヤーズ | |
| 1995/4/1 | ソマトロピン (遺伝子組換え) | D02691 | 後天性免疫不全症候群 (H00406) の除脂肪体重の維持・増加 | セローノ・ジャパン | セロスティム | 1999/3/12 | メルクセローノ | 指定取消(20012/6/13) | |
| 1995/4/1 | ホスカルネットナトリウム水和物 | D02267 | 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 (H00368) | アストラジャパン | ホスカビル | 後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎 (H00368) | 1997/3/28 | アストラゼネカ | |
| 1995/4/1 | メスナ | D01459 | シクロホスファミド(骨髄移植前処置)投与に伴う泌尿器系障害(出血性膀胱炎, 排尿障害など)の発現抑制 | 塩野義製薬 | ウロミテキサン | イホスファミド投与又はシクロホスファミド(造血幹細胞移植の前治療)投与に伴う泌尿器系障害(出血性膀胱炎, 排尿障害等)の発現抑制 | 2003/10/9 | 塩野義製薬 | |
| 1994/7/1 | イコサペント酸エチル | D01892 | ベーチェット病 (H01476) | 持田製薬 | 指定取消(2001/8/24) | ||||
| 1994/7/1 | イソロイシン・ロイシン・バリン顆粒 | D04958 | 運動障害が2体節以内の筋萎縮性側索硬化症患者の筋力維持 (H00058) | 味の素 | 指定取消(1996/4/1) | ||||
| 1994/7/1 | インジウム (111In)ペンテトレオチド | D02108 | シンチグラフィによる消化管ホルモン産生腫瘍の診断 | マリンクロットジャパン | オクトレオスキャン | 神経内分泌腫瘍の診断におけるソマトスタチン受容体シンチグラフィ | 2015/9/29 | 富士フィルムRIファーマ | 指定取消(2015/12/18) |
| 1994/7/1 | インターフェロンアルファ | D03305 | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 (H01696) | 住友製薬 | スミフェロン | 亜急性硬化性全脳炎におけるイノシンプラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制 (H01696) | 1999/3/12 | 大日本住友製薬 | |
| 1994/7/1 | インターフェロンアルファ | D03305 | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 (H01696) | 持田製薬 | 指定取消(2003/8/24) | ||||
| 1994/7/1 | インターフェロンベータ | D03304 | イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 (H01696) | 持田製薬 | 1999/3/12 | 指定取消(2009/5/11) | |||
| 1994/7/1 | インターフェロンベータ-1b (遺伝子組換え) | D00746 | 多発性硬化症 (H01490) | 日本シェーリング | ベタフェロン | 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 (H01490) | 2000/9/22 | バイエル薬品 | |
| 1994/7/1 | ウルソデオキシコール酸 | D00734 | 原発性胆汁性肝硬変 (H01467) | 東京田辺製薬 | ウルソ | 原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善 (H01467) | 1999/6/16 | 田辺三菱製薬 | |
| 1994/7/1 | エプタコグアルファ (活性型) (遺伝子組換え) | D00172 | インヒビターを保有する血液凝固第VIII因子欠乏(血友病A)患者又は第IX因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 (H00219) | ノボノルディスクファーマ | ノボセブン, ノボセブン | 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制 (H00219) | 2000/3/10 | ノボノルディスクファーマ | |
| 1994/7/1 | エポプロステノールナトリウム | D01337 | 原発性肺高血圧症 (H01619) | 日本ウェルカム | フローラン | 肺動脈性肺高血圧症 (H01621) | 1999/1/25 | グラクソ・スミスクライン | |
| 1994/7/1 | オクタフルオロプロパン | 特発性黄斑円孔の修復補助 (H01480) | 参天製薬 | 指定取消(1996/9/25) | |||||
| 1994/7/1 | 乾燥濃縮人活性化血液凝固第VII因子 | インヒビターを保有する血液凝固第VII因子欠乏(血友病A)患者又は第IX因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 (H00219) | 化学及血清療法研究所 | 指定取消(2004/4/21) | |||||
| 1994/7/1 | 乾燥BCGワクチン | D06466 | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 (H00022) | ローヌ・プーランジャパン, 日本化薬 | イムシスト | 表在性膀胱癌, 膀胱上皮内癌 (H00022) | 2002/10/8 | サノフィ | |
| 1994/7/1 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | D08788 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 (H01527) | 日本製薬 | 献血グロベニン-I | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた場合) (H01527) | 1999/6/16, 2016/12/19 | 日本製薬 | |
| 1994/7/1 | クラリスロマイシン | D00276 | 後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリア感染症 | 大正製薬, ダイナボット | クラリス, クラリシッド | 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症 | 1998/9/30 | 大正製薬, アボットジャパン | |
| 1994/7/1 | 抗CD45モノクローナル抗体 | 腎移植における急性拒絶反応の免疫抑制 (H00083) | バクスター | 指定取消(1996/4/1) | |||||
| 1994/7/1 | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | D09190 | 骨髄移植における移植片対宿主病(GVHD)の治療 (H00084) | ローヌ・プーランジャパン | サイモグロブリン | 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 (H00084) | 2008/7/16 | サノフィ | |
| 1994/7/1 | ソマトロピン (遺伝子組換え) | D02691 | 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長: 慢性腎不全及び軟骨異栄養症 | ノボノルディスクファーマ | ノルディトロピン, ノルディトロピン | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長 | 1997/4/22 | ノボノルディスクファーマ | |
| 1994/7/1 | ソマトロピン (遺伝子組換え) | D02691 | 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長 | 住友製薬 | ジェノトロピン, ジェノトロピン, ジェノトロピン, ジェノトロピン | 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長 | 1997/7/2 | ファイザー | |
| 1994/7/1 | チオプロニン | D01430 | シスチン尿症(結石症を含む) (H00901) | 参天製薬 | チオラ | 慢性肝疾患における肝機能の改善, 初期老人性皮質白内障, 水銀中毒時の水銀排泄増加, シスチン尿症 (H00901) | 2002/7/5 | マイラン製薬 | |
| 1994/7/1 | トランスフォーミンググロースファクター(TGF)-ベータ2 (遺伝子組換え) | 特発性黄斑円孔の修復 (H01480) | 参天製薬 | 指定取消(1996/9/25) | |||||
| 1994/7/1 | フェニルアラニン減量ミルク | フェニルケトン尿症 (H00167) | 雪印乳業 | ペプチドロフェ(現在供給なし) | 1999/5/25 | 雪印乳業 | |||
| 1994/7/1 | フルダラビンリン酸エステル | D01907 | 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 (H00005) | 日本シェーリング | フルダラ, フルダラ | 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 (H00005) | 1999/9/29 | サノフィ | |
| 1994/7/1 | プロチレリン | D00176 | 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 (H00063) | 武田薬品工業 | 指定取消(1996/4/1) | ||||
| 1994/7/1 | ブロピリミン | D01666 | 膀胱上皮内癌 (H00022) | アップジョンファーマシュウティカルズリミテッド, ヤクルト本社 | 指定取消(2004/4/21) | ||||
| 1994/7/1 | ベラプロストナトリウム | D01551 | 原発性肺高血圧症 (H01619) 及び膠原病に合併する肺高血圧症 | 東レ, 科研製薬 | ドルナー, プロサイリン | 原発性肺高血圧症 (H01619) | 1999/9/22 | 東レ, 科研製薬 | |
| 1994/7/1 | ミコフェノール酸モフェチル | D00752 | 腎移植における難治性拒絶反応の治療 (H00083) | 日本シンテックス | セルセプト | 腎移植後の難治性拒絶反応の治療(既存の治療薬が無効又は副作用等のため投与できず, 難治性拒絶反応と診断された場合) (H00083) 腎移植, 心移植, 肝移植, 肺移植, 膵移植における拒絶反応の抑制 (H00083) |
1999/9/22 | 中外製薬 | |
| 1994/7/1 | メフロキン塩酸塩 | D00831 | マラリアの治療 (H00361) | エスエス製薬, 同仁医薬化工 | メファキン | マラリア (H00361) | 2001/4/4 | 久光製薬 | |
| 1994/7/1 | メフロキン塩酸塩 | D00831 | マラリアの治療 (H00361) | 日本ロシュ | 指定取消(2003/1/31) | ||||
| 1993/11/15 | A型ボツリヌス毒素 | D00783 | 局所性ジストニア(眼瞼痙攣及び斜頚)及び顔面痙攣 | アラガン | ボトックス | 眼瞼痙攣, 片側顔面痙攣, 痙性斜頸 (H01608), 上肢痙縮, 下肢痙縮, 2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足, 重度の原発性腋窩多汗症, 斜視 | 1996/10/9, 2000/1/18, 2001/6/20 | グラクソ・スミスクライン | |
| 1993/11/15 | L-アルギニン塩酸塩 | D01126 | 顆粒剤にあっては, 次の疾患時における高アンモニア血症による神経性症状(嘔吐, 嗜眠, 脳波異常等)の改善及びアルギニン欠乏に基づく症状(発育不良等)の改善: 先天性尿素サイクル酵素異常(カルバミルリン酸合成酵素欠症 (H00164), オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 (H00187), アルギニノコハク酸合成酵素欠損症(シトルリン血症) (H00185) 及びアルギニノコハク酸分解酵素欠損症(アルギニノコハク酸尿症) (H01028) をいう)及び先天性アミノ酸転送異常注射剤にあっては, 消耗性疾患等により, 急激に血中アンモニア濃度が上昇し, 顆粒剤で血中アンモニア濃度が調節不能な場合の緊急的血中アンモニア濃度の低下 | 森下ルセル | アルギU | 先天性尿素サイクル異常症[カルバミルリン酸合成酵素欠損症, オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症, アルギニノコハク酸合成酵素欠損症(シトルリン血症), アルギニノコハク酸分解酵素欠損症(アルギニノコハク酸尿症)]又はリジン尿性蛋白不耐症における高アンモニア血症の急性増悪において経口製剤により調節不能な場合の緊急的血中アンモニア濃度の低下 (H00164 H00187 H00185 H01028 H00899) | 1999/9/22 | 味の素製薬, エイワイファーマ | |
| 1993/11/15 | アルグルセラーゼ | D02810 | ゴーシェ病I型患者の諸症状(貧血・血小板減少症, 肝脾腫等)の改善 (H00126) | ジェンザイム・ジャパン | セレデース(現在供給なし, 代わりにセレザイムが供給されている) | 1996/7/10 | ジェンザイム・ジャパン | ||
| 1993/11/15 | アルプロスタジルアルファデクス | D02705 | 開心術後の肺高血圧症, 原発性肺高血圧症 (H01619) 及び膠原病に合併する肺高血圧症 | 小野薬品工業 | 指定取消(2001/8/24) | ||||
| 1993/11/15 | アルベンダゾール | D00134 | 包虫症 (H01153) | スミスクライン・ビーチャム製薬 | エスカゾール | 包虫症 (H01153) | 1994/1/19 | グラクソ・スミスクライン | |
| 1993/11/15 | インターフェロンアルファ (NAMALWA) | D03305 | HAM(HTLV-I脊髄症) (H01724) | 住友製薬 | スミフェロン | HTLV-I脊髄症(HAM) | 2000/1/18 | 大日本住友製薬 | |
| 1993/11/15 | インターフェロンガンマ-1a (遺伝子組換え) | D03357 | 慢性肉芽種症に伴う重症感染の頻度及び重篤度の軽減 | 塩野義製薬 | イムノマックス | 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減 | 1998/6/30 | 塩野義製薬 | |
| 1993/11/15 | インドメタシンナトリウム | D02110 | 未熟児の動脈管開存症で保存療法(水分制限, 利尿剤投与等)が無効の場合 (H01630) | 萬有製薬 | インダシン | 未熟児の動脈管開存症で保存療法(水分制限, 利尿剤投与等)が無効の場合 (H01630) | 1994/10/5 | ノーベルファーマ | |
| 1993/11/15 | 塩酸トリエンチン | D00736 | ウイルソン病においてD-ペニシラミンに不耐性である場合 (H00210) | ツムラ | メタライト | ウィルソン病(D-ペニシラミンに不耐性である場合) (H00210) | 1994/7/1 | ツムラ | |
| 1993/11/15 | 乾燥濃縮人活性化プロテインC | D08796 | 先天性プロテインC欠乏に起因する表在性静脈血栓症, 深部静脈血栓症, 肺血栓塞栓症及び電撃性紫斑病の改善 | 化学及血清療法研究所, 帝人, 帝人ファーマ | アナクト | 先天性プロテインC欠乏症に起因する深部静脈血栓症, 急性肺血栓塞栓症, 電撃性紫斑病 | 2000/9/22, 2006/10/20 | 化学及血清療法研究所 | |
| 1993/11/15 | 乾燥BCGワクチン | D06466 | 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 (H00022) | 日本ビーシージー製造 | イムノプラダー | 表在性膀胱癌, 膀胱上皮内癌 (H00022) | 1996/7/10 | 日本ビーシージー | |
| 1993/11/15 | 血漿由来濃縮血液凝固第XIII因子 | 新生児頭蓋内出血の進展の抑制 | ヘキストジャパン | 指定取消(2000/5/10) | |||||
| 1993/11/15 | 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン | D08807 | 再生不良性貧血 (H01132) | 日本臓器製薬 | ゼットブリン* | 重症・中等症の再生不良性貧血 (H01132) | 1995/9/29 | 日本臓器製薬 | 指定取消(2017/3/1) |
| 1993/11/15 | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | D09190 | 再生不良性貧血 (H01132) | ローヌ・プーランジャパン | サイモグロブリン* | 中等症以上の再生不良性貧血 (H01132) | 2008/7/16 | サノフィ | |
| 1993/11/15 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | D08808 | 再生不良性貧血 (H01132) | ローヌ・プーランジャパン | リンフォグロブリン(現在供給なし, 代わりにサイモグロブリンが供給されている) | 1995/9/29 | ジェンザイム・ジャパン | ||
| 1993/11/15 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | D08808 | 再生不良性貧血 (H01132) | アップジョンファーマシュウティカルズリミテッド | 指定取消(1998/5/28) | ||||
| 1993/11/15 | コルチコレリン (ヒト) | D03905 | 視床下部・下垂体・副腎皮質系機能検査 | 三菱化成 | ヒトCRH | 視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査 | 1994/10/5 | 田辺三菱製薬 | |
| 1993/11/15 | 精製下垂体性性腺刺激ホルモン | D06459 | 低ゴナドトロピン性男子性腺不全症 (H00255) | セローノ・ジャパン | 指定取消(2000/9/20) | ||||
| 1993/11/15 | ザルシタビン | D00412 | 後天性免疫不全症候群及びHIV感染症 (H00406 H01563) | 日本ロシュ | ハイビッド(現在供給なし) | 1996/4/24 | 中外製薬 | ||
| 1993/11/15 | シクロスポリン | D00184 | 再生不良性貧血 (H01132) 及び赤芽球癆 | サンド薬品 | サンディミュン, サンディミュン | 再生不良性貧血(重症) (H01132), 赤芽球癆 | 1995/9/29 | ノバルティスファーマ | |
| 1993/11/15 | シクロスポリン | D00184 | ネフローゼ症候群(頻回再発型及びステロイド抵抗性) (H00626) | サンド薬品 | サンディミュン, サンディミュン | ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイドに抵抗性を示す場合) (H00626) | 1996/1/31 | ノバルティスファーマ | |
| 1993/11/15 | ストレプトコックス・ピオゲネス（A群3型）Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末 | D08756 | リンパ管腫 (H01471) | 中外製薬 | ピシバニール | リンパ管腫 (H01471) | 1995/1/20 | 中外製薬 | |
| 1993/11/15 | ソタロール塩酸塩 | D01026 | 生命に危険のある心室性頻脈性不整脈(心室頻拍及び心室細動) | ブリストル・マイヤーズスクイプ | ソタコール | 生命に危険のある心室頻拍, 心室細動の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か, 又は使用できない場合 | 1998/9/30 | ブリストル・マイヤーズ | |
| 1993/11/15 | タクロリムス水和物 | D00107 | 骨髄移植における移植片対宿主病(GVHD)の治療 (H00084) | 藤沢薬品工業 | プログラフ, プログラフ, プログラフ, プログラフ | 骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 (H00084) | 1996/4/16 | アステラス製薬 | |
| 1993/11/15 | タクロリムス水和物 | D00107 | 腎移植における拒絶反応の抑制 (H00083) | 藤沢薬品工業 | プログラフ, プログラフ, プログラフ, プログラフ | 腎移植, 肝移植, 心移植, 肺移植, 膵移植, 小腸移植の臓器移植における拒絶反応の抑制 (H00083) | 1994/7/1 | アステラス製薬 | |
| 1993/11/15 | タクロリムス水和物 | D00107 | ベーチェット病を中心とする難治性ぶどう膜炎 | 藤沢薬品工業 | 指定取消(2000/9/20) | ||||
| 1993/11/15 | タルチレリン水和物 | D01925 | 脊髄小脳変性症 (H00063) | 田辺製薬 | セレジスト, セレジスト | 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 (H00063) | 2000/7/3 | 田辺三菱製薬 | |
| 1993/11/15 | ダントロレンナトリウム水和物 | D02274 | 悪性症候群 | 山之内製薬 | ダントリウム, ダントリウム | 悪性症候群 | 1994/7/1 | アステラス製薬 | |
| 1993/11/15 | トレチノイン | D00094 | 急性前骨髄球性白血病 (H00003) | 日本ロシュ | ベサノイド | 急性前骨髄球性白血病 (H00003) | 1995/1/20 | 中外製薬 | |
| 1993/11/15 | ハロファントリン塩酸塩 | D02485 | マラリア (H00361) | スミスクライン・ビーチャム | 指定取消(1999/5/27) | ||||
| 1993/11/15 | バンコマイシン塩酸塩 | D00926 | メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌による腸炎 (H00330) | 塩野義製薬 | 塩酸バンコマイシン | 感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む) (H00338) <適応菌種>バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA) (H00330), クロストリジウム・ディフィシル | 1994/10/5 | 塩野義製薬 | |
| 1993/11/15 | ピラセタム | D01914 | 進行性ミオクローヌスてんかん(脂質症, ウンフェリヒト・ルントボルク症候群, ラムゼー・ハント症候群, ラフォラ病, ミトコンドリア脳筋症, 神経セロイドリポフスチン症を含む) (H00810 H01390 H00149), 無酸素脳症後ミオクローヌス(ランス・アダムス症候群), 本態性ミオクローヌス, ハンチントン舞踏病に伴うミオクローヌス (H00059), アルツハイマー病に伴うミオクローヌス (H00056), 薬剤誘発ミオクローヌス及びその他原因不明のミオクローヌス | 大鵬ファインケミカル, 大鵬薬品工業, ユーシービージャパン | ミオカーム | 皮質性ミオクローヌスに対する抗てんかん剤などとの併用療法 | 1999/9/22 | 大鵬薬品工業, ユーシービージャパン | |
| 1993/11/15 | ペントスタチン | D00155 | 成人T細胞白血病 (H00009)・リンパ腫及びヘアリーセル白血病 (H00006) の自覚的及び他覚的症状の寛解 | 化学及血清療法研究所, ヤマサ醤油 | コホリン | 成人T細胞白血病リンパ腫 (H00009), ヘアリーセル白血病 (H00006) の自覚的並びに他覚的症状の緩解 | 1994/4/1 | 化学及血清療法研究所 | |
| 1993/11/15 | メカセルミン (遺伝子組換え) | D03297 | インスリン受容体異常症(インスリン受容体異常症A型 (H01228) 及びB型, 脂肪萎縮性糖尿病 (H01475), 妖精症 (H00719) 並びにラブソン・メンデンホール症候群 (H00942)) | 藤沢薬品工業 | ソマゾン | インスリン受容体異常症A型 (H01228), インスリン受容体異常症B型, 脂肪萎縮性糖尿病 (H01475), 妖精症 (H00719), ラブソン・メンデンホール症候群 (H00942) における高血糖, 高インスリン血症, 黒色表皮腫, 多毛の改善 | 1994/10/5 | アステラス製薬 | |
| 1993/11/15 | メカセルミン (遺伝子組換え) | D03297 | 成長ホルモン抵抗性小人症(成長ホルモン単独欠損症タイプ1A (H00254) 及びラロン型小人症) | 藤沢薬品工業 | ソマゾン | 成長ホルモン抵抗性の成長ホルモン単独欠損症Type1A (H00254), ラロン型小人症における成長障害の改善 | 1994/10/5 | アステラス製薬 | |
| 1993/11/15 | メサラジン | D00377 | 潰瘍性大腸炎 (H01227 H01466) | 日清製粉 | ペンタサ, ペンタサ, ペンタサ, ペンタサ | 潰瘍性大腸炎(重症を除く) (H01227 H01466) | 1996/4/16 | 杏林製薬 | |
| 1993/11/15 | メサラジン | D00377 | クローン病 (H00286) | 日清製粉 | ペンタサ, ペンタサ | クローン病 (H00286) | 1996/4/16 | 杏林製薬 | |
| 1993/11/15 | メルファラン | D00369 | 多発性骨髄腫 (H00010), 骨髄移植前処置及び網膜芽細胞腫 | 日本ウェルカム | アルケラン, アルケラン | 多発性骨髄腫における造血幹細胞移植時の前処置, 多発性骨髄腫の自覚的並びに他覚的症状の寛解 (H00010) | 2001/4/4 | グラクソ・スミスクライン | |
| 1993/11/15 | リルゾール | D00775 | 筋萎縮性側索硬化症 (H00058) | ローヌ・プーランローラー | リルテック | 筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療, 筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病勢進展の抑制 (H00058) | 1998/12/25 | サノフィ | |
| 1993/11/15 | レガビルマブ | D09852 | 悪性腫瘍, 後天性免疫不全症候群, 再生不良性貧血, 臓器移植, 新生児等の免疫低下時におけるサイトメガロウイルス感染症 (H00368) | 帝人 | 指定取消(1999/5/27) |